Dr. Marianne Selent

Angestellt, Manager Regulatory Affairs, Drägerwerk AG & Co. KGaA

Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukt
Risikomanagement gemäß DIN EN ISO 14971
Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1
Biokompatibilitätsbewertungen gemäß DIN EN ISO 109
DIN EN ISO 13485 Zertifizierung
Erstellung von technischen Dokumentationen
Produktentwicklungen
Durchführung interner Audits

Werdegang

Berufserfahrung von Marianne Selent

  • Bis heute 7 Jahre, seit Juli 2017

    Manager Regulatory Affairs

    Drägerwerk AG & Co. KGaA
  • 11 Jahre und 6 Monate, Jan. 2006 - Juni 2017

    Manager Regulatory Affairs

    Diapharm GmbH & Co. KG
  • 7 Jahre und 2 Monate, Nov. 1998 - Dez. 2005

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Büro Dr. Voget (ECON AG)

    Erstellung von Gutachten und Zulassungsdossiers für Biozide, Pflanzenschutzmittel und Tierarzneimittel (gemäß NtA, jetzt CTD), Pflege bestehender Pflanzenschutzmittel- und Tierarzneimittelzulassungen, Bearbeitung von Behördenauflagen, Projektmanagement bei der Koordination der Aktivitäten zwischen Firmen und Behörden, Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherungseinheit sowie des Archivs im Rahmen der Guten Laborpraxis (GLP)

  • 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 1993 - Juni 1996

    Leiterin eines Umweltlabors

    Hochtief Umwelt GmbH

    Technische und wirtschaftliche Gesamtverantwortung für ein umweltanalytisches Labor, Chemische Analysen von Boden Luft und Wasser, Akkreditierung des Labors gemäß EN 45001 (jetzt ISO/IEC 17025), Gutachten zur Bewertung von Altlasten, Erstellung von Sanierungskonzepten

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 1990 - Dez. 1992

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Ingenieurbüro Selent, Berlin

    Toxikologische Einschätzung von Fotochemikalien, Erarbeitung von Schulungsunterlagen, Unterstützung bei Projektakquisitionen

  • 6 Monate, Mai 1992 - Okt. 1992

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Institut für ökologische Abfallwirtschaft e.V., Berlin

    Seminare zur Weiterbildung arbeitsloser Naturwissenschaftler

Ausbildung von Marianne Selent

  • 5 Jahre und 7 Monate, Mai 1986 - Nov. 1991

    Technischer Umweltschutz

    TU Berlin

  • 6 Jahre und 8 Monate, Okt. 1978 - Mai 1985

    Lebensmittelchemie

    TU Berlin

    Lebensmittelanalytik, Lebensmittelrecht

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Yoga
Natur und Garten
Wandern
Lesen

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