Marion Schöffel
Angestellt, Associate Director Regulatory Consultancy, Syneos Health Germany GmbH
Frankfurt, Deutschland
Über mich
Line Manager, Regulatory Advisor, EU CTR/CTIS Subject Matter Expert, CTIS Master Trainer, Portal Management
Werdegang
Berufserfahrung von Marion Schöffel
Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2020
Associate Director Regulatory Consultancy
Syneos Health Germany GmbH
Bis heute 8 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2016
Senior Regulatory Expert
Syneos Health Germany GmbH
Line Manager of a group of Regulatory Specialists/Subject Matter Experts working in the Early Engagement Department on Regulatory Strategies for complex studies and/or complex design studies like GMO/ATMP/combination Drug/Device. Compiling the Core Documents for CTA submissions, Master Label Review, Centralized Submissions (VHP), Regulatory Impact Assessment in the Life Cycle Maintenance Phase, serving as Expert on Regulatory matters and intelligence.
Bis heute 10 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2013
Senior Regulatory Affairs Associate
inVentiv Health Germany GmbH
Country Expert für deutsche Start-up Aufgaben, Mentor für neue Start-Up Mitarbeiter, Erstellung von neuen Formblättern für die Start-up Gruppe neben den normalen Aufgaben im Start-up
2 Jahre und 11 Monate, Nov. 2010 - Sep. 2013
Start-up Team Lead
Quintiles GmbH
Start Up Team Lead für Projekte in West-Europa mit Verantwortung für die SSU Teams und deren Einhaltung von Standard Operating Procedures und Work Instructions von der Behördeneinreichung bis zur Inititierung der einzelnen Zentren.
2 Jahre und 11 Monate, Dez. 2007 - Okt. 2010
Start-up Specialist für Ethik-und Behördeneinreichungen von klinischen Studien
Quintiles
Spezialist für Ethik- und Behördeneinreichungen von klinischen Studien, Betreuung der Studien bis zur Zulassung des Medikamentes
2004 - 2006
Study Nurse
CHOP GmbH
1991 - 1999
Financial Analyst
Procter & Gamble
1988 - 1990
Marketing-Assistentin
Bristol-Myers-Squibb
Event-Management
Ausbildung von Marion Schöffel
Betriebswirtschaft
Fernstudium
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend