Dr. Matthias Böthe
Bis 2021, DRA-Manager, Roche Pharma AG
N/A, Deutschland
Über mich
Ich bin aus privaten Gründen nach Moers am Niederrhein gezogen. Daher suche ich eine neue berufliche Herausforderung. Ich suche eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel oder auch Medizinprodukte um meine Erfahrungen auf diesen Gebieten bei einem neuen Arbeitgeber einbringen. Ich bin an einer Teilzeitbeschäftigung im Bereich von 80 % mit flexiblen Arbeitszeiten sowie einem sehr hohen Homeoffice-Anteil interessiert, um weiterhin Familie und Beruf optimal kombinieren zu können.
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Böthe
6 Jahre und 10 Monate, März 2015 - Dez. 2021
DRA-Manager
Roche Pharma AG
Betreuung von seit 2011 zentral zugel. Arzneimittel in enger Zusammenarbeit mit dem int. Produktteam sowie mit Fokus auf die Anforderungen der AMNOG Prozesse (inkl. Produktlaunches); Life Cycle-Management; regulat. Betreuung von Entwicklungsprodukten im Hinblick auf nat. Anforderungen; Erstellung/Pflege regulat. Texte; Informationsbeauftragter für regul. Texte gemäß §74 AMG; Kommunikation mit nat. BOBs; Expertise in Medizinprodukten sowie den Anforderungen der Medical Device Regulation; Projektarbeit
4 Jahre und 4 Monate, Nov. 2010 - Feb. 2015
DRA-Manager
Roche Pharma AG
nationale Bearbeitung und Einreichung von Variations, Änderungsanzeigen etc.; Überwachung und Einhaltung der Berichtspflichten nach AMG und GCP-V; Pflege regulat. Texte; regulat. Betreuung von internationalen Entwicklungsprodukten auf nationales Ebene; Einreichung und Betreuung von klin. Prüfungen; Kommunikation mit nat. Bundesoberbehörden; Überwachung von Parallelimporten; Projektarbeit
AG Prof. M. Niedrig; Thema: „Untersuchungen zur Immunantwort nach Gelbfieberimpfung sowie Etablierung einer antiviralen Strategie mittels siRNA“
1 Jahr und 5 Monate, Apr. 2008 - Aug. 2009
Doktorand
Robert Koch-Institut
Aufbau und Leitung des Robert Koch Doktorandenkollegs
Ausbildung von Matthias Böthe
1 Jahr und 6 Monate, März 2008 - Aug. 2009
Weiterbildungsstudium
IWW GmbH an der FernUniversität in Hagen
5 Jahre und 7 Monate, Okt. 2000 - Apr. 2006
Biochemie
Freie Universität Berlin
Biochemie (Signalverarbeitung), Immunbiologie, Biophysik Diplomarbeit: Robert Koch-Institut AG Prof. M. Niedrig; Thema: "Etablierung zweier Detektionsmethoden des Gelbfiebervirus, sowie Herstellung einer YFV-17D-Asibis-E-Protein Chimäre"
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen