Dr. Mei-Ju Hsu
Angestellt, Team Coordinator, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Abschluss: Doctor of Philosophy (PhD), National Yang-Ming University
Leverkusen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Mei-Ju Hsu
Development of innovative software to serve the GMP environment: * Interdepartmental project coordination between manufacturing facility, software development, R&D, QC, and QA to develop strategies to ensure GMP compliance of this software. - Analysis of the SOPs, and communication to understand user (clients) requirements. - Utilization of the GMP concept and user experience to come up with creative digital solutions. - Technology transfer internally. - Workshop and meetings planning with stakeholders.
* Guided a multicultural team of analysts from 5+ countries. Communicated & motivated the team empathically, and acted as a trusted advisor in dynamic conditions. * Coordinated teamwork, and progress oversight, driving the execution of the testing. * Ensure GMP compliance of assay verification and method validation, in-process and release sample testing, and release process. * Deviation investigations, CAPA and OOS. * Knowledge of FDA, EMA, ICH, GMP, US & EU Pharmacopoeia. * Environmental monitoring tasks.
【Applied Molecular Hepatology Laboratory, Dept. Visceral, Transplantation, Thoracic & Vascular Surgery】 • Entwickelung eines innovatives Co-Kultursystem, zur Charakterisierung des Wirkmechanismus, der bei der Stammzellenbehandlung von geschädigter Zellen eine Rolle spielt: ein Potenzial für mitochondrienbasierte Therapien • 2 peer reviewed Publikationen und 4 Konferenzbeiträge • Forschungskooperation mit dem Heidelberger Pharmaunternehmen TICEBA • Gefördert von der taiwanesischen Regierung (2 Jahre)
3 Jahre, Apr. 2013 - März 2016
Wissenschaftlicher Mitarbeiterin (PostDoc)
Université catholique de Louvain
【Pediatric Hepatology & Cell Therapy】 • Verantwortlich für die Qualitätskontrolle und Kryokonservierung humaner Hepatozyten (GMP) • Leitete ein interdisziplinäres präklinisches Projekt mit dem Ziel, die Sicherheit der Zelltransplantation durch Bildgebung zu bewerten • Untersuchte die Auswirkungen einer wiederholten Stammzelltransplantation in einem Rattenmodell auf die Leberfibrose • Arbeitete in einem multikulturellen Umfeld, das meine Flexibilität, mein Selbstmanagement und Empathievermögen stärkte
1 Jahr und 4 Monate, Dez. 2011 - März 2013
Research assistant
National Yang-Ming University
【Inst Oral Biology】 Mentoring von Studenten bei der Fertigstellung von Bachelor- und Masterarbeiten•Training von 20+ Labormitarbeitern in praktischen Laborfertigkeiten und Problemlösungen•Zusammenarbeit mit der zahnärztlichen Abteilung bei der Planung und Durchführung von Assays unter Verwendung der Gewebe der Patienten•Optimierung des Labormanagements und Reduzierung der Kosten um 10% durch Aufbau eines Cloud-basierten Laborinventarsystems für 200+ Chemikalien, 150+ Antikörper und kryokonservierte Zellen
【Laboratory of Cell Biology of Virus Pathogenesis, Inst. Biochemistry II】 • 18-monatiges Stipendium "Auslandsstipendien für Doktoranden (Sandwich-Programm)", das vom National Science Council, Taiwan und dem Deutschen Akademischen Austausch Dienst (DAAD) finanziert wurde • Produzierte, organisierte und analysierte Daten, zur Aufklärung der molekularen Mechanismen der rezeptorvermittelten Internalisierung von Herpes simplex Viren in humane Zellen befassten, und führte zu 2 peer reviewed Publikationen.
1 Jahr und 10 Monate, März 2008 - Dez. 2009
Research assistant
National Yang-Ming University
【Inst Oral Biology】 • Optimierte die Virusausbeuten aus der Vermehrung von Viren um 3-Fache • Teilnahme an 8 Konferenzen zu wissenschaftlichen Updates im biomedizinischen Bereich • Entwicklung von Fertigkeiten im Bereich Zeitmanagement und Planentwicklung• Erstellung der institutionellen Website zur Erhöhung der Sichtbarkeit der Forschungsaktivitäten • Zwei Auszeichnungen für Kongressbeiträge, 1 Stipendium für exzellente Doktoranden und den ersten Preis für 1 hervorragenden akademischen Fortschrittsbericht
3 Jahre und 5 Monate, Feb. 2002 - Juni 2005
Undergraduate Research Assistant
Chung-Shan Medical University
【Laboratory of Toxicology, Department of Occupational Safety and Health】 • Durchführung von In-vitro-Tests von Quecksilberverbindungen und Prüfung ihrer toxikologischen Wirkungen durch verschiedene zellbasierte Tests, und führte zu 1 peer reviewed Publikation. • Bereitete die Labormaterialien vor und lehrte 10+ Studenten in Zellkulturtechniken und -assays.
3 Monate, Juni 2004 - Aug. 2004
Ernährungsberatung Praktikantin
Cathay General Hospital
【Department of Dietetics and Nutrition】 • Entwickelte Rezepte mit Ernährungswissenschaftlern und Köchen, die sich nach dem Gesundheitszustand der Patienten, dem saisonalen Gemüse und dem Aufwand der Zubereitung richten • Kommunikation mit Patienten, um deren Essverhalten und Essenserwartung zu verstehen
Ausbildung von Mei-Ju Hsu
1 Jahr und 4 Monate, Mai 2010 - Aug. 2011
Biochemistry
University of Cologne
DAAD PhD student. Research interests: * Entry pathways of herpes simplex virus type 1 into human keratinocytes are dynamin- and cholesterol-dependent * The role of lipid rafts and cellular receptors during herpes simplex virus type 1 entry into human keratinocytes and mouse fibroblasts
7 Jahre und 7 Monate, Sep. 2005 - März 2013
Oral Biology
National Yang-Ming University
Research interests: * The interaction between cellular phosphoinositide3-kinase, Akt and glycogen synthase kinase-3 (GSK-3) pathway and herpes simplex virus type1 infection in oral epithelial cells. * Role of GSK-3 in herpes simplex virus type1 replicative cycle in oral epithelial cells.
3 Jahre und 10 Monate, Sep. 2001 - Juni 2005
Klinische Ernährung
Chung Shan Medical University
I benefited the most is the lectures regarding 'Quantity Food Service and Management', which comprised 'Time Management' and 'Standard Recipes Writing'. The former skill enables me to assess the required time for my project accurately, and the latter turns me into a seasoned SOP writer.
Sprachen
Chinesisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Deutsch
Gut
Französisch
Grundlagen