Meike Wörner

Angestellt, Data Integrity und CSV Manager, F. Hoffmann-La Roche Ltd

Kaiseraugst, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Data Integrity
ALCOA+
SAP
LIMS
Mehrjährige Erfahrung im FDA-regulierten Umfeld
Data Flow Maps
Data Integrity GAP Assessment
Arbeiten im pharmazeutischen GxP-Bereich
Data Integrity RISK Assessment
Remediation Plan
Lean Management / Lean Six Sigma
Teamfähigkeit
Lernbereitschaft
Belastbarkeit
Selbstständiges und sorgfältiges Arbeiten
Höchste Präzision auch unter Zeitdruck
On the Job Schulungen
Analytisches Denkvermögen
Microsoft Office 365
Zoom

Werdegang

Berufserfahrung von Meike Wörner

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Jan. 2023

    Data Integrity und CSV Manager

    F. Hoffmann-La Roche Ltd

    Assessment von Data Integrity Gaps und Data Integrity RISKs, Botschafterin der Datenintegrität und Einführung der Datenintegritätsinitiative, Sicherstellen der ALCOA+ Richtlinien, Aufnahme von Datenflüssen/Data Flow Diagrams, Aufnahme von Prozessflüssen/Process Flow Diagrams

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2021

    Data Integrity Operational Support

    GMS Global Market Solutions GmbH

  • 9 Monate, Apr. 2020 - Dez. 2020

    Data Integrity Opperation Support Manager

    APRIORI - business solutions AG

    Botschafterin der Datenintegrität und Einführung der Datenintegritätsinitiative, Sicherstellen der ALCOA+ Richtlinien

  • 4 Monate, Dez. 2019 - März 2020

    Lab Technician in der Qualitätskontrolle

    Siegfried Pharma AG

    Eigenständige Analyse, Prüfung und Dokumentation von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten von pharmazeutischen Darreichungsformen nach GxP unter Einhaltung Ph.Eur. und USP Vorgaben

  • 5 Jahre und 6 Monate, Juni 2014 - Nov. 2019

    Laborantin in der Business Unit Specialized Expert Analytical Solutions (CTA)

    Solvias AG

    Review, Auftragskoordination und Arbeitsplanung, 5S Verantwortliche im Labor, Einführung des SFM Boards, Eigenständige Analyse von diversen Proben(Probenmatrizes) nach GxP oder ISO9001, Rohdatendokumentation unter Einhaltung der gängigen Data Integrity Richtlinien, Validierungen und Verifizierungen

  • 2 Jahre, Juni 2012 - Mai 2014

    Chemisch-Technische Assistentin

    Synlab GmbH

  • 12 Jahre und 11 Monate, Aug. 1999 - Juni 2012

    Chemisch-Technische Assistentin

    Laboratorium für spektralanalytische und biologische Untersuchungen Dr. Bayer

Ausbildung von Meike Wörner

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 1997 - Juli 1999

    Ausbildung zur Umwelttechnischen Assistentin

    Kerschensteinerschule Stuttgart-Feuerbach

  • 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 1992 - Juli 1997

    -

    Realschule Glemsaue, Ditzingen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Sport
Natur erleben
Lesen
Basteln
Musik
Kochen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z