Michael Maier

Angestellt, Vice President, Strategic Regulatory and Quality, Veranex Solutions (Medidee)

Lausanne, Schweiz

Über mich

siehe: linkedin.com/in/michael-maier-968a831

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
QA and RA expertise
conformity assessment
CE marking
ISO 13485
CMDCAS
GMP
GCP
MDSAP
2017/745 MDR
2017 / 746 IVDR
21CFR820
21CFR803
21CFR806
QSR
Medical device
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Maier

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Sep. 2022

    Vice President, Strategic Regulatory and Quality

    Veranex Solutions (Medidee)

    linkedin.com/in/michael-maier-968a831

  • 21 Jahre und 9 Monate, 2001 - Sep. 2022

    Senior Partner

    Medidee Services SA

    Senior Partner; Project Management, Regulatory fire fighting, Regulatory Due Diligence for M&A in Medical Device Industry, Regulatory Affairs Medical Devices, Interim Management, Audits and Inspections for Notified Bodies and Authorities.

  • 5 Jahre, Jan. 2012 - Dez. 2016

    CEO ad interim

    EP Solutions SA

    Aufbau des Unternehmens, Geschäftsführung

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2013

    Lead auditor / Lead Assessor Medical Devices

    DEKRA Certification BV

    Notified Body Audits and file reviews, Conformity assessment Medical Devices, CE marking,

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2008 - Okt. 2011

    Head of Swiss Office - Medical

    DEKRA Certification BV

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2007 - Okt. 2008

    QA / RA Manager

    Premier Research Group SA

  • 4 Jahre und 4 Monate, Feb. 2004 - Mai 2008

    Lead Auditor Medical Devices

    Swiss TS Technical Services SA

  • 2 Jahre und 1 Monat, Nov. 2001 - Nov. 2003

    Interim R&D / industrialization Mgr

    Xitact SA

  • 5 Jahre und 6 Monate, Juli 1996 - Dez. 2001

    Mgr R&D / industrialization medical department

    fluid automation systems SA

  • 6 Monate, Okt. 1995 - März 1996

    internship and diploma thesis

    Dräger Medical

Ausbildung von Michael Maier

  • 2002 - 2004

    MBA - Business School Lausanne / ESM Geneva - Switzerland

  • 1992 - 1996

    Fachhochschule Furtwangen / Deutschland

    Dipl.Ing. Medical Engineering

  • 1988 - 1992

    Maschinenmechaniker

    CPJN

    Berufsausbildung zum Maschinenmechaniker / Feinmechaniker

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

Interessen

Family
Motorcycles

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z