Michael Schrewe

ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Auditor/Spezialist Qualitätsmanagement, Consultant Qualitätssicherungssysteme, Quality Consulting & Service

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GLP
Process Optimisation
Remote Audit
external / internal Audit
Entwicklung / Optimierung Qualitätssicherungssyste
GLP-Qualitätssicherungssystem
Begleitung GLP-Inspektion durch Behörde
GLP Implementierung
Prozeßoptimierung
Organisation / Weiterentwicklung SOP-System
Organisation / Durchführung Schulungen der Mitarbe
Validierung
Qualifizierung
Assayentwicklung
Immunoassays
zellbasierte Assays
Verkapselungstechnologie
externe Audits (CRO)
Verkapselung von Zellen und Mikroorganismen
Herstellung von Natrium Cellulosesulfat
Scale-Up Produktionsprozesse
Prozeßentwicklung
GMP Produktion
Qualitätsmanagement Lebensmittelindustrie
Audit
Qualitätsmanagement Pharmaindustrie
Lieferantenaudits
Aufbau SOP-System
Quality Assurance
Qualitätsmanagement
Qualität
Auditing
Freelancer
Freiberufler
freie Mitarbeit
Dokumentationen
Dokumentenmanagement
Dokumenten Management
Archivierung GLP
GLP Archiv
freelance
Freelancing
GMP
GCP
Animal Health
Tiergesundheit
Humangesundheit
Human Health
Humanpharma
Veterinärpharma
CAPA
Change Management
Complaint Handling
Audit Reports
ISO
Begleitung Audits durch Kunden
Vorbereitung Inspektion
Vorbereitung Audit
Supplier Audit
Supplier Management
Supplier Qualification
inspection readiness
Inspektionsvorbereitung
Schulung

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Schrewe

  • Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2014

    Auditor/Spezialist Qualitätsmanagement, Consultant Qualitätssicherungssysteme

    Quality Consulting & Service

    - Externe Remote Audits on-site national/international - Interne Audits national/international - Qualitätssicherungsprogramme - SOP-Systeme - QA-Datenbanken - Behördliche Inspektionen - Mitarbeiterschulungen - Auditberichte (CAPA) - Audit/ Review Dokumente (deutsch/englisch) - Validierungsdokumente

  • 4 Jahre und 7 Monate, Juli 2009 - Jan. 2014

    Auditor, Quality Management (Schwerpunkt GLP)

    MSD Animal Health Innovation GmbH (Merck & Co., Inc)

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2007 - Juni 2009

    Auditor, Quality Management (Schwerpunkt GLP)

    AAI Pharma

  • 2 Jahre und 8 Monate, Jan. 2005 - Aug. 2007

    Scientist Assay Development, Validation

    Bavarian Nordic GmbH Preclinical Development

  • 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2002 - Dez. 2004

    Scientist Process Development, Polymer Development

    Bavarian Nordic GmbH Encapsulation Research Group

  • 11 Monate, Okt. 2001 - Aug. 2002

    Scientist Technical Development, GMP Production

    Bavarian Nordic GmbH CapCell Therapy

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

Interessen

Drachenboot-Rennen
Rennrad
Mountainbike
Skifahren
Bergsteigen
Apple Computer
Raumfahrt
Inline Skate
Wasserski
Eisklettern

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
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