Milos Zivkovic
Angestellt, Lead Quality Documentation Coordinator - Release, Takeda (vormals Baxter)
Wien, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Milos Zivkovic
Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2018
Lead Quality Documentation Coordinator - Release
Takeda (vormals Baxter)
• Bearbeitung, Dokumentation und Freigabe von Marktware (fertig, verpackte Arzneimitteln) • Dispositon von Produktchargen im ERP- und SQL*LIMS-System • Überprüfung der eingesetzten Komponenten • Abfrage und Bewertung von Abweichungen • Erstellung von länderspezifischen Kunden-Testprotokollen und Analysenzertifikaten
2 Jahre und 10 Monate, Nov. 2015 - Aug. 2018
Quality Representative für LIMS
Takeda (vormals Baxter)
• LIMS Site Administrator für QA Release, Life Cycle Management und Produktion am Standort Wien • Betreuung und Wartung von SQL*LIMS Stammdaten, Produktspezifikationen und Systemtemplates • Erstellung von Reports, Datenabfragen, Kennzahlen • Unterstützung bei der SQL*LIMS Programmentwicklung, Fehlerbehebung und Validierung • Trainieren von Anwendern (1st & 2nd Level Support)
9 Monate, Feb. 2015 - Okt. 2015
Labortechniker - Qualitätskontrolle
Takeda (vormals Baxter)
• Probenzug und Wareneingangsprüfung von Chemikalien, Hilfsmaterialien, Primärpackmitteln und Medizinprodukten (gemäß ISO, GMP, Ph. Eur. und USP) • Nasschemische und instrumentelle Analysen • Unterstützung bei internen und bereichsübergreifenden Projekten
4 Monate, Sep. 2014 - Dez. 2014
Mitarbeiter - Qualitätskontrolle
Takeda (ehemals Baxter)
• Probenlogistik von Zwischen- und Endprodukten sowie Wareneingangsmaterialien • Herstellung von Probelösungen und Aliquotierungen • Unterstützung bei Routinetätigkeiten und Sonderuntersuchungen • Trainings-Koordinator (ISOtrain) • Mitarbeit bei Optimierungsprozessen (LEAN, 5s)
7 Monate, Jan. 2014 - Juli 2014
Mitarbeiter – Quality
Reference Analytics GmbH, Eisenstadt
• Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen • Implementierung einer CAPA-Datenbank • Erstellung und Überprüfung von Plänen, Handbüchern und Arbeitsanweisungen (SOP)
• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) • Enge Zusammenarbeit mit oberster Leitung • Schnittstelle zu allen anderen Abteilungen • Kontrolle der Chargendokumente und Prozessabweichungen • Mitarbeit bei Audits, Validierungen, Reklamationsmanagement
1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2011 - März 2012
Office Manager
Raumdesign Widhalm
• Kalkulation und Erstellung von Angeboten sowie Rechnungen • Entlastung der Geschäftsleitung in sämtlichen organisatorischen und administrativen Belangen • Kundenbetreuung und Reklamationsbearbeitung • Wartung und Pflege der Homepage
1 Jahr, Feb. 2006 - Jan. 2007
Zivildiener in einer Spitalsapotheke
Otto-Wagner-Spital, Sozialmed. Zentrum Baumgartner Höhe, Wien
• Versorgung der Stationen mit Arzneimitteln, Diagnostika Desinfektionsmitteln, Rezepturen, Klinischer Ernährung • Zytostatika-Zubereitung und aseptische Herstellung
2 Monate, Juli 2004 - Aug. 2004
Praktikant
itworx – a Siemens company
• Reparatur und Funktionstestung von Smartphones • Kommissionierungstätigkeiten
2 Monate, Juli 2003 - Aug. 2003
Praktikant
Österreichische Postsparkasse
• Unterstützung bei der Wartung, Planung und Systembetreuung der internen und externen Netzwerkinfrastrukturen • Administrative Tätigkeiten
Ausbildung von Milos Zivkovic
2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2013 - Sep. 2015
Biotechnologisches Qualitätsmanagement (berufsbegleitend)
Fachhochschule Campus Wien
• GMP, GCP, GLP, GDP, ISO 9001 • Biopharmazeutik • Prozessanalyse und Validierung • Rechtskenntnisse und Dokumentationswesen • Projektmanagement und Unternehmensführung
3 Jahre, Aug. 2010 - Juli 2013
Bioengineerung (berufsbegleitend)
Fachhochschule Campus Wien
• Chemie, Biochemie • Mikrobiologie und Zellbiologie • Molekularbiologie • Bioprozess- und Verfahrenstechnik • Pharmazeutische Technologie
2 Jahre und 10 Monate, März 2007 - Dez. 2009
Diplomstudium: Pharmazie
Hauptuniversität Wien
4 Jahre und 10 Monate, Sep. 2000 - Juni 2005
Elektronik
TGM - Die Schule der Technik (HTBLVA)
Telekommunikationstechnik und Spezialisierung in Biomedizintechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Kroatisch Muttersprache
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Serbisch Muttersrpache
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