Dr. Miriam Wolff
Bis 2015, Clinical Trial Manager, Actelion Pharmaceuticals Ltd
Frankfurt am Main, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Miriam Wolff
Beantragung klinischer Studien bei Behörden, Europa, RoW, Lifecyclemanagement, Planung und Durchführung der Beantragung, Zusammenarbeit mit dem Projektteam, Behörden und CROs
1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2013 - Nov. 2014
Clinical Trial Coordinator
contracted at F. Hoffmann La Roche Ltd
Coordination and compilation of submission packages in collaboration with study teams and submission for approval of clinical trials to health authorithies in europa and E7+1 countries (VHP and national submission). EIH, Phase I-III, single agent and combination trials with marketed and development products, filing of (substantial) amendments troughout the study lifecycle and other support, befristed
2 Monate, Apr. 2012 - Mai 2012
wissenschaftlicher Mitarbeiter
Virofem- und Viroscreen GmbH
Projektarbeit
5 Jahre und 1 Monat, Mai 2007 - Mai 2012
Biologin, Dr. rer. nat.
Justus-Liebig Universität Giessen
Promotion zum Dr. rer. nat., gleichzeitig Betreuung eines weiteren wissenschaftlichen Projektes, zusätzlich Anleitung und Betreuung von Praktikanten und medizinischen Doktoranden
Ausbildung von Miriam Wolff
Bis heute 11 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2013
Clinical Research and Regulatory Affairs
Deutsche Universität für Weiterbildung
ICH, FDA, EMA, CTD, Pharmakovigilanz, clinical trials
1 Monat, Sep. 2012 - Sep. 2012
Qualitätsmanagement
TÜV SÜD Akademie
DIN EN ISO 9000ff., prozessorientiertes Qualitätsmanagement, integrierte Managementsysteme, Q-Methoden, Prüftechnik
1 Monat, Sep. 2012 - Sep. 2012
Qualitätsmanagement
TÜV SÜD Akademie
DIN EN ISO 9004, Prozessmanagement, Lieferantenmanagement, Projektmanagement, Prozessanalyse und -optimierung, Audit, Zertifizierung
5 Jahre und 1 Monat, Mai 2007 - Mai 2012
Biologie
Justus-Liebig-Universität Giessen
Titel der Dissertation: "Charakterisiertung des non-neuronalen Systems in der Tuba uterina der Maus." Institut für Anatomie und Zellbiologie, Arbeitsgruppe Prof. Dr. Wolfgang Kummer weiteres Projekt: die urethrale Bürstenzelle
5 Jahre und 4 Monate, Okt. 2001 - Jan. 2007
Biologie
Eberhard-Karls-Universität Tübungen
Hauptfach: Humangenetik Nebenfächer: Virologie, Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend