Mohamed Mahjoub

• Durchführung von Routine-Prüfungen zur Bestimmung der biologischen Aktivität von Biopharmazeutika im Bioassay GMP Qualitätskontroll-Labor (Zellkulturtechniken, Luziferaseassays und ELISAs ) • Durchführung von Assays zur Charakterisierung der biologischen Aktivität von Biosimilars • Mitwirkung bei Etablierung und Optimierung von neuen Bioassays (unter Verwendung von Design of Experiment (DOE)) • Mitwirkung an Methodenvalidierungen und Methodentransfers • Erstellung GMP-konformer Dokumentationen

• Führungsverantwortung für die Mitarbeiter der Qualitätssicherung • Ansprechpartner der Qualitätssicherung für Produktions- und Labormitarbeiter • Sicherstellen der Produktkonformität während der Herstellung und der Lagerung • Einrichten und Verwalten von Qualitätsberichten und Dokumentation • Meldung und Bearbeitung von Abweichungen der Qualitätskontrolle • Kundenbeschwerden bearbeiten • Durchführung von Hygiene und Sicherheitsschulung.

• Leitung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle • Management und Überwachung eines Teams von Technikern im Produktionsprozess • Planung und Organisation von Qualitätskontrollen und Sicherstellen der GMP-Regeln • Erstellung und Review der SOP-Dokumentation • Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Audits. • Erstellung von periodischen Qualitätsberichten • Zusammenarbeit mit der Produktionsabteilung

Biotechnologie, Nukleinsäurechemie, Metabolomics, Zellphysiologie, Bioanorganische Chemie..