Monique Slaba

Inhaberin, Quality Management and Regulatory Affairs, Quality Consulting Monique Slaba

Jena, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
ISO 13485
Medical Device Directive (MDD)
Medical Device Regulation (MDR)
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Medizinproduktegesetz (MPG)
Regulatory Affairs
Medizinproduktezulassung
STED/ Konformitätsakte/ Technische Dokumentation
Konformitätsbewertungsverfahren
Risikomanagement nach ISO 14971
interne und externe Audits
Lieferantenaudits
Qualitätsmanagement Handbuch
SOPs
KVP
Gap Assessment / Gap Analysen
Projektmanagement
Pharma Management
Molekulare Medizin
Biotechnologie
Molekularbiologie
Genomanalyse
Genetik
IVF
Mikrobiologie
QMS
ISO9001
IFS HPC
BRC
ISO 22716
HACCP

Werdegang

Berufserfahrung von Monique Slaba

  • Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2021

    Quality Management and Regulatory Affairs

    Quality Consulting Monique Slaba

    Consulting| Training | Interim Management

  • 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2019 - Nov. 2021

    Head of Quality Management and Regulatory Affairs, QMR

    Innovate GmbH - part of Codi Group

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2019

    Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

    Occlutech GmbH
  • 2 Jahre und 4 Monate, Mai 2016 - Aug. 2018

    Quality-/Regulatory Affairs Manager QMB

    VITROMED GmbH

  • 7 Monate, Sep. 2015 - März 2016

    Life Science Management

    ATV GmbH Leipzig

  • 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2012

    Center for Sepsis Control and Care

    Universitätsklinikum Jena

    Master Thesis: Analysis of translational efficiency of different human HMOX1 5’-UTR-splice variants RT-PCR, Klonierung, Sequenzierung, Reportergenkonstruktion, Etablierung Luciferase Assay

  • 10 Monate, Aug. 2010 - Mai 2011

    Genome Analysis

    Fritz-Lipmann-Institut Jena, Leibniz Institut für Altersforschung

    Untersuchung alternatives Spleißverhalten, Mutationsanalyse Molekularbiologische und Mikrobiologische Tätigkeiten

  • 6 Monate, Feb. 2010 - Juli 2010

    Genome Analysis

    Fritz-Lipmann-Institut Jena, Leibniz Institut für Altersforschung

    Genomanalyse Untersuchung zur Evolution des alternativen Spleißverhaltens in verschiedenen Primatenspezies

  • 2 Monate, Juli 2007 - Aug. 2007

    Diagnostik

    Medizinisches Labor

    Diagnostik im medizinischen Labor mit Krankenhausanbindung Hämatologie, Gerinnung, Spezialanalytik, klinische Chemie

Ausbildung von Monique Slaba

  • 7 Monate, Sep. 2015 - März 2016

    Life Science Management

    ATV GmbH Leipzig

    Zusatzqualifikation für Karriere in pharmazeutischer Industrie und Biotechnologie Qualitätsmanagement, Klinische Studien, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement

  • 2010 - 2013

    Molecular Medicine

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

  • 2007 - 2010

    Biotechnologie

    EAH Jena

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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