Nico Wettner

• Sicherstellung der GMP-Compliance in der aseptischen Abfüllung von Insulinprodukten • Sicherstellung der Herstellung und Abfüllung gem. Produktionsplan • Erstellung, Review und Überarbeitung von SOPs • Schulung des Personals in der aseptischen Abfüllung • Erstellung und Bearbeitung von Change-Controls, Abweichungsbearbeitung • Erstellung und Genehmigung von Herstellanweisungen • interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Technik und QA zur technischen Prozessoptimierung

Thema der Masterarbeit: Datenbasierter Ansatz zur Reduzierung des False-Ejects einer vollautomatischen Inspektionsanlage von Vials mittels digitaler Fehlerbildanalyse

- Aliquotieren und Recherchieren von Referenzstandards - Unterstützung bei der Prozessoptimierung in der Referenzstandardzentrale, Übersichtserstellung von Referenzstandardkosten - Schnittstellenmanagement und Mitarbeit bei der Musterorganisation im Rahmen der Qualifizierung von Referenzstandards - Mitarbeit im Versand von Referenzstandards zu internationalen Kunden - Erstellung und Bearbeitung von Teilprüfanweisungen, Prüfanweisungen und SOPs - Unterstützung in der Serviceanalytik von Rohstoffen

- Mitarbeit bei der vollautomatischen Kontrolle von Ampullen-Arzneimittel - Kennzahlenmanagement für den Bereich - Projekt zur Analyse der Reduktion von Mengendifferenzen

Thema der Bachelorarbeit: Entwicklung einer analytischen Screening-Plattform zur Beurteilung der Schutzfunktion von Pflanzenextrakten auf Komponenten der extrazellulären Matrix

- Anwenden von manuellen Metallbearbeitungstechniken - Auswählen und Bestimmen von erforderlichen Arbeitsverfahren, Werkstoffen, Werkzeugen sowie Mess- und Prüfmitteln - Diverse Bauteile durch Verschrauben, Verkleben, Löten und Verstiften montiert - Aufbau von elektronischen Schaltungen (Wechselblinker, 6-Kanal-Lauflicht, Dämmerungsschalter, LED-Fader etc.) - Kennenlernen eines Spannungsteilers belastet und unbelastet - Strom-/Spannungsmessung mit dem Digitalmultimeter an den aufgebauten Schaltungen

- Montage von Baugruppen und kompletten Axialkolbeneinheiten 18 - 360 ccm - Problemanalysen von defekten Bauteilen - Suche nach möglichen Fehlerquellen - Qualitätskontrolle und Qualitätsmessungen an vormontierten Einheiten/Baugruppen durchgeführt mit Messwerkzeugen (Mikrometer / Messtaster / Endmaße) - Montage von elektromechanischen Stellungsanzeigen

Risiko- und Qualitätsmanagement, Pharmaprozesstechnik, Anlagen- und Systemdesign, Prozessanalytik/ Verfahrensmesstechnik, Anlagen- und Prozesstechnik, Bioprozesstechnik, Lebensmittelbiotechnologie, Moderne Arzneimittel/ Drug Delivery Systems, Artificial and Bioartificial Organs

Qualitätsmanagementsysteme, Bioprozesstechnik/ Fermentationstechnik, Bioproduktaufarbeitung, Pharmazeutische Technologie, Grundlagen der Pharmazeutik, Bioanalytik, Verfahrenstechnik, Elektrische Messtechnik, Biodatenanalyse