Dipl.-Ing. Nicola Sykora

Angestellt, Process & Systems Specialist, Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Orth an der Donau, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Kenntnisse
GDP-Kenntnisse
SAP-Kenntnisse
QM-Systeme
Projektmanagement
Validierungen
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Nicola Sykora

  • Bis heute 9 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2014

    Process & Systems Specialist

    Pfizer Manufacturing Austria GmbH

    ­Planung, Erstellung und Umsetzung von Projekten/Änderungsanträgen Projektmanagement Erstellung und Untersuchung von Abweichungen (DMAIC-Tools) Kontinuierliche Verbesserung Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten Audit- und Inspektionsbetreuung (Vorbereitung, Teilnahme, Nachverfolgung) SAP-Super User Produktionsplanung in SAP Mitarbeit bei folgenden Projekten: SAP-Implementierung Implementierung eines neuen Zentrallagers Implementierung der Wareneingangskontrolle

  • 3 Jahre und 9 Monate, März 2011 - Nov. 2014

    Manufacturing Specialist

    Baxter AG

    Manufacturing Specialist in der biopharmazeutischen Produktion Anwendung von QM-Systemen (Erstellung, Abarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Änderungsanträgen, DMAIC-Tools) Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten Anwendung von ERP-Systemen Mitarbeit bei der Implementierung von SAP am Standort Operative Tätigkeiten im Produktionsbereich

  • 9 Monate, März 2009 - Nov. 2009

    Diplomandin

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Fermentation inklusive Herstellung der benötigten Kulturmedien Molekularbiologie/Genomintegration

  • 2 Monate, Juli 2008 - Aug. 2008

    Praktikantin

    Baxter in Österreich

    Analytical Services HPLC

  • 4 Monate, Feb. 2007 - Mai 2007

    Praktikantin

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Verfahrensentwicklung Downstream Reinigung von Plasmid-DNA Präparative Chromatographie

Ausbildung von Nicola Sykora

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2007 - Dez. 2010

    Biotechnologie

    Universität für Bodenkultur Wien

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2007 - Juni 2009

    Biomedical Engineering Sciences

    Fachhochschule Technikum Wien

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2007

    Biomedical Engineering

    Fachhochschule Technikum Wien

    Spezialisierungsrichtung Cell and Tissue Engineering

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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