Mag. Norbert Neger

Angestellt, Manager Technical Services, Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH

Krems, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung der Herstellung von Medizinprodukten
Computervalidierung
Lieferanten-Audit
Supplier Quality Engineer
Qualifiizierung/Validierung
CAPA
Spezifikationserstellung (Anforderungsprofil Laste
Projektmanagement Fertigungsstättenplanung für Med
Designverifizierung medizintechnischer/pharmazeuti
Hygienic Processing & Design
Reinstmedienanlagen WFI
Reinstdampf
Reinraumkonzepte und Anlagen
Sterilisationsanlagen
Autoklaven
FAT
SAT
Prozess- und Equipment Risikoanalysen (FMEA)
Geräte und Anlagenqualifizierung
Prozess- & Methodenvalidierung
Explosionsschutz (ATEX-Richtlinien)
extrakorporale Therapie
Qualitätsmanagement ISO 13485
HPLC mit Coulometric Array Detektion
HPLC/MS
GC/MS
GC/FID
Polarimetrie
Ionenchromatographie
Adsorbertechnologie
Biotechnologie
Technisches Zeichnen AutoCAD
Apherese
Qualitätssicherung
Arbeitsschutzmanagement
Biochemie und Physiologie
Leistungsphysiologie
Qualifizierung
Requirements Engineering
Englische Sprache
Technik

Werdegang

Berufserfahrung von Norbert Neger

  • Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Dez. 2020

    Manager Technical Services

    Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH

  • Bis heute

    Manager Technical Services

    Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH

    Supplier Quality Engineer: Supplier Monitoring, Derivation of Preventive Measures, Supplier Audits Local Validation Responsible: Process validation, System Qualification, Computer System Validation EHS Manager: Occupational Safety, Job Evaluations, Audits, Inspections, Cause Analyzes and Risk Assessments

  • 6 Jahre und 7 Monate, Mai 2014 - Nov. 2020

    Leiter Technologietransfer- und Entwicklung, Local Validation Responsible

    Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH

    Projektleiter Betriebsanlagen- und Prozessanlagenplanung: Spezifikation, Auslegung, Kapazitäten, Reinmedienversorgung, Reinraumanlagen, Qualifizierung, Validierung, Reinraumplanung, Erstellung Lasten-/Pflichtenheft DQ, IQ, OQ, PQ Projektleiter Prozessanlagenplanung : Spezifikation, Auslegung, Kapazitäten Reinmedienversorgung, Qualifizierung, Validierung, Reinraumplanung, Erstellung Lasten-/Pflichtenheft DQ, IQ, OQ, PQ

  • 4 Jahre und 11 Monate, Juni 2009 - Apr. 2014

    Projektleiter Technologietransfer, Anwendungstechnik, Local Validation Expert

    Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH

    Projektleiter Anwendungstechnik: Planung und Durchführung von Systemversuchen in der Apherese (Maschinen, Schlauchsysteme usw.) Projektleiter Prozessanlagenplanung : Spezifikation, Auslegung, Kapazitäten Reinmedienversorgung, Qualifizierung, Validierung, Reinraumplanung, Erstellung Lasten-/Pflichtenheft DQ, IQ, OQ, PQ

  • 3 Jahre und 9 Monate, Mai 2005 - Jan. 2009

    Labor, Analytik, Qualitätsicherung

    Radlberger, Egger Privatbrauerei

    Laborant Qualitätsicherung

Ausbildung von Norbert Neger

  • 8 Monate, Okt. 2009 - Mai 2010

    Universitätslehrgang Innovationsmanagement

    Donauuniversität Krems

    Präsentationstechniken, Projektmanagement , Kreativitätstechniken, Wissensmanagement, Gesprächsführung, Leadership Skills, Teambuildung

  • Ernährungswissenschaften

    Universität Wien

    Lebensmittelchemie, Analytische Chemie, Lebensmitteltechnologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Geräte und Anlagenqualifizierung
Prozessvalidierung
Medizintechnik
Extrakorporale Therapie
Technisches Zeichnen und Konstruieren
Lebensmittelchemie
Analytische Chemie

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
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