Prof. Dr. Norma Selve
Freiberuflich, Arzneimittelentwickler mit Schwerpunkt nicht klinische Toxikologie, Freiberufler
Troisdorf, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Norma Selve
Bis heute 16 Jahre und 6 Monate, seit 2008
Arzneimittelentwickler mit Schwerpunkt nicht klinische Toxikologie
Freiberufler
Externer unabhängiger Gutachter oder direkt Verantwortlicher Berater nicht-klinische Arzneimittelentwicklung für verschiedene Start-Up und/oder BioTech Firmen und/oder mittelständische Pharma Firmen. Unterstützung bei der Auskontraktierung, Überwachung und Berichtung nicht-klinischer Studien, Interpretation und Integration der Daten in die relevanten regulatorischen Dokumente wie CTD, IB, IMPD, SPC etc., Vorbereitung für und Begleitung bei Behördentreffen EMA und FDA.
Bis heute 21 Jahre und 6 Monate, seit 2003
Apl. Prof. / Externer Dozent
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität BonnLehrtätigkeit (Vorlesungen und Seminare) im Bereich Pharmakologie&Toxikologie an die Medizinischen Fakultät der Rheinischen Friedrich–Wilhelms-Universität Bonn, Inst. für experimentelle und klinische Pharmakologie und Toxikologie bzw. Klinische Pharmakologie und Biochemie
Komplettverantwortung für die Vorbereitung des Geschäftsbereiches Arzneimittelentwicklung von Spiegelmeren
2003 - 2005
Geschäftsführer (CDO) Arzneimittelentwicklung
BioTech
Komplettverantwortung für den Geschäftsbereich Arzneimittelentwicklung
2000 - 2003
Abteilungsleiter Pharmakologie/Toxikologie/Kinetik
Schwarz Pharma AG / Schwarz Biosciences
Direkte, vollständige Fach- und Personalverantwortung nicht-klinische Arzneimittelentwicklung, Unterstützung und Begleitung Phase I-IV klin. Entwicklung, internationale Zulassungen. Indikationsfelder: Neurologie (Parkinson, restless-legs Syndrom, chronische Entzündung, neuropathischer Schmerz, ALS), Urologie, Herz-Kreislauf.
1993 - 2003
Priv. Doz
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Habilitation und Lehrtätigkiet (Vorlesungen, Seminare, Praktika) am Lehrstuhl Pharmakologie und Toxikologie, Fachbereich Pharmazie der Mathematisch-Naturwissenschaftlich-Technischen Fakultät der Martin-Luther-Universität (MLU), Halle-Wittenberg. Thema der Habil.arbeit: "Die Entwicklung einer immunologisch induzierten chronischen Enteritis an der Ratte als pharmakologisches Modell für chronisch entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa"
1997 - 2000
Gruppenleiter Gastroenterologie / Innere Medizin
Sanofi
Translationale Forschung und frühe Arzneimittelentwicklung, Unterstützung internationale Zulassungen. Interdisziplinäre und abteilungs- bzw. länderübergreifende Projektgruppenleitung mit genomic- und proteomic target finding und kombinatorischer Chemie und HTS lead finding
Laborleiter mit Personalverantwortung in der Abteilung Pharmakologie der Grünenthal GmbH, Aachen und Projektleiter interdisziplinärer sowie internationaler (US, Japan) Forschungsansätze; Unterstützung Med.-Wis und internationale Zulassungen. Haupt-Forschungsgebiete: akute und chronisch Entzündung, Gerinnung und Thrombolyse; akuter, chronischer, neuropathischer, viszeraler Schmerz [Wirk- und Nebenwirkungsprofil peripher oder zentral wirkender Analgetika, Genom- / Proteom-Targetfindung]
Wissenschaftliche Hilfskraft im SFB168 „Ionengradienten zur Steuerung zellulärer Vorgänge“ der Abteilung Physiologische Chemie der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum, Anfertigung der biochemischen Dissertation: "Der Einfluß von Gelsolin aus Humanthrombozyten auf die Bildung von Aktinfilamenten" mit Isolierung, Sequenzierung und funktioneller Charakterisierung des Proteins
Studentische Hilfskraft im Sonderforschungsbereich (SFB) 114 „Bionach“ der Abteilung Tierphysiologe der Fakultät Biologie der Ruhr-Universität Bochum. Anfertigung der elektrophysiologischen Diplomarbeit:" Lokaladaptation am Sehzellenrezeptor"
Ausbildung von Norma Selve
1979 - 1984
Biologie
Ruhr-Universität Bochum
Pharmakologie, Physiologie, Biochemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen