Paris Kosmidis
Angestellt, Qualitätsmanager / RA Manager, Innoview GmbH
Bis 2012, Humanbiologie, Philipps Universität Marburg
Freiburg im Breisgau, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Paris Kosmidis
Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Okt. 2022
Qualitätsmanager / RA Manager
Innoview GmbH
Aufbau und Pflege des QMS, Schreiben klinischer Bewertungen, Kontakt zu Behörden und Bekannten Stellen, Audit Management
Studienzentrum der UMG
2 Jahre und 7 Monate, Jan. 2019 - Juli 2021
Clinical Trial Associate und Medical Writer für CERs
CERES GmbH evaluation & researchUnterstützung in klinischen Studien und klinischen Bewertungen (nach MEDDEV 2.7, Rev. 4) für Medizinprodukte, TMF und ISF, MedDRA-Coding, Case Narratives schreiben, Klinische Bewertungen schreiben nach MDD und MDR, Suche nach klinischen Daten in Embase und Pubmed, Suche nach Vigilanzdaten in FDA-Maude, BfArM, MHRA
4 Monate, Sep. 2018 - Dez. 2018
Junior Consultant
PMK Pharma Consulting
Unterstützung im GCP-regulierten Qualitätsmanagement Angleichung von US-SOPs an die regulatorischen Vorgaben der EU Unterstützung bei der Erarbeitung von Trainingsmaterialien zu GxP
4 Monate, Juni 2018 - Sep. 2018
Teamassistent im Projektmanagement (CTA)
Mediacc GmbH
6 Monate, Jan. 2018 - Juni 2018
Qualitätsmanager
Chilla CTS GmbH
QM im GDP regulierten Pharmagrosshandel Schreiben von SOPs Setup des QMS Schreiben von Validierungsplänen
8 Monate, Juni 2017 - Jan. 2018
Pflegehelfer
gemeinnützige ProCurand GmbH und Hauskrankenpflege Fitzner-Vinski
Pflegehelfer in der Gerontopsychiatrie (Heim und ambulant)
-Unterstützung eines Kunden vor Ort bei einem GMP-Backlog-Projekt -Übersetzung regulatorischer Dokumente (D->EN)
3 Monate, Juni 2015 - Aug. 2015
Clinical Trial Assistant
DOCS International Germany GmbH
Es war ein zeitlich befristetes Projekt zur Remidiation und Digitalisierung des TMFs von mehreren AMGEN-Studien. (DOCS-FSP-Team) -Abgleich von Site-Files mit dem TMF (EPIC) -Management von Tracking-Dokumenten -Upload fehlender Dokumente in das eTMF
1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2014 - Mai 2015
Monitor Trainee/CTA
SocraTec R&D GmbH
-Verfassen von Monitoringplänen für Phase I-Studien und NIS -Pflege ISF und TMF -Schreiben einer Präsentation zu den Grundlagen von ICH-GCP -Pflege der firmeninternen Richtliniensammlung -Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Monitoring-SOPs
4 Monate, Juni 2013 - Sep. 2013
Praktikant im klinischen Monitoring
ZKS Lübeck, Universität Lübeck
-ISF-Pflege -Vorbereiten einer Präsentation zum Site Initiation Visit -Schreiben eines Monitoringplans -Co-Monitoring on-Site &SDV
Ausbildung von Paris Kosmidis
7 Monate, Nov. 2012 - Mai 2013
Drug Safety, Clinical Trials, Data Management
Dr. Notghi Contract Research GmbH, Berlin
GCP,AMG,GVP-Modules,Monitoring,SDV,Phasen klinischer Studien, Pharmakoviglilanz, AE,SAE,SUSAR,MedDRA-Coding,RMP,PSUR, Narrative writing,Single case entry,CDISC,SDTM,Software validation,CRF annotation
10 Jahre und 1 Monat, Okt. 2002 - Okt. 2012
Humanbiologie
Philipps Universität Marburg
Neurobiologie, Pharmakologie, Molekular- und Tumorbiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen