Petra Victoria Huwe
Angestellt, Associate Director Global Regulatory Affairs CMC, MSD Animal Health Innovation GmbH
München, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Petra Victoria Huwe
Bis heute 8 Monate, seit Okt. 2023
Associate Director Global Regulatory Affairs CMC
MSD Animal Health Innovation GmbH
Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Aug. 2022
Group Lead Quality Operations & Qualified Person
MSD Animal Health - Intervet International GmbH
-Leitung der Gruppe Quality Operations Release für einen Produktionswertstrom (Abweichungbearbeitung, Complaint und Change Management; Überwachung von Media Simulationen; Launch und Produkttransfers) -Durchführung von Selbstinspektionen -BTM-Verantwortliche gemäß BtmG -Qualified Person gemäß §15 AMG
Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2020
GMP Compliance Manager & Qualified Person
MSD Animal Health - Intervet International GmbH
-stellvertretende Abteilungsleitung Quality Operations Release: Sicherstellung der cGMP Compliance und Zulassungskonformität der Arzneimittelherstellung -BTM-Verantwortliche gemäß BtmG -Qualified Person gemäß §15 AMG
3 Jahre und 9 Monate, Juli 2016 - März 2020
Regulatory Compliance Manager & Qualified Person
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Unterstützung von Neuzulassungen und Pflege bestehender Zulassungen - Inspektionsvorbereitung/ Back-office management - Qualified Person gemäß §15 AMG
4 Jahre und 4 Monate, März 2012 - Juni 2016
Senior Specialist Aseptic Process Simulation
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Entwicklung eines Konzepts zur Durchführung von Media Simulationen für sterile Liquida - Leitung der Media Simulationen, Koordination der Abteilungsaktivitäten
3 Jahre, März 2009 - Feb. 2012
GMP Training and Communication Manager Production
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Konzeption und Durchführung von GMP Schulungen für die Produktionsabteilung (pharmazeutische Herstellung und Verpackung, ca. 60 MA) - Weiterbildungsprogramm für Produktionsmitarbeiter
5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2009
GMP Compliance Manager Production
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Deviation- und Change Control Aktivitäten - Erstellung von Produktionsdokumenten - Erarbeitung von Trainingskonzepten und Organisation der Schulungen
2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2002 - Sep. 2004
Quality Operations Manager Starting Materials
Intervet International GmbH
Globale Funktion, Schnittstelle zur Unterstützung von 7 europäischen Produktionsstandorten - Einführung von ICH Q7A (GMP Guide for Active Pharmaceutical Ingredients) - Auditierung von Wirkstofflieferanten
3 Jahre, Feb. 1999 - Jan. 2002
GMP Compliance Manager
Hoechst Roussel Vet
- 6-monatige Entsendung nach Österreich zur Vorbereitung eines Solida Standorts auf erstmalige FDA Inspektion - Unterstützung von 7 europäischen Produktionsstandorten in allen GMP Belangen inkl. Inspektionsvorbereitung (national & international)
7 Monate, Mai 1998 - Nov. 1998
Pharmaziepraktikum
Hoechst Roussel Vet GmbH
Entsendung nach Mexiko im Rahmen einer Projekttätigkeit zur Qualifizierung eines Wirkstoffsynthesebetriebes (Vorbereitung auf FDA PA-Inspection)
7 Monate, Nov. 1997 - Mai 1998
Pharmaziepraktikum
Schloss Apotheke Düsseldorf Benrath
Ausbildung von Petra Victoria Huwe
1 Jahr, Sep. 2001 - Aug. 2002
Institut für wirtschaftswissenschaftliche Forschung
FernUniversität Hagen (berufsbegleitend)
Grundlagenstudium: Buchhaltung, Finanzierung und Investition, Kostenrechnung, Jahresabschluss, Besteuerung, Prod. und Beschaffung, Unternehmensführung, Marketing, Informationssysteme und Planungstechniken, VWL Vertiefungsstudium: Strategisches Management, Organisation und Führung, Marketingplanung
1992 - 1997
Studium der Pharmazie
Heinrich Heine Universität Düsseldorf
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Spanisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut