Rene Buschke

Angestellt, Entwicklungsingenieur, Gambro Rostock Gmbh / Baxter

Rostock, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

- Entwicklung von aktiven Medizinprodukten für den

- „continuous engineering“

- Technische Dokumentation nach MDD (93/42/EWG) D

- Normen / Richtlinien / Gesetze im Medizintechnik

- CE-Zertifizierung

- Verifizierung/Validierung von Produkten Prozess

- QM-System nach ISO13485

-Projektmanagement

- Change Management

-Risikomanagement nach ISO 14071 (Tools: FMEA etc.

- Complaint Handling

- None Conformity Management (Tools: RCA FTA Is

- Langjährige Erfahrungen mit Inspektionen / Audit

- Mitarbeit bei Zulassung von Medizinprodukten (we

- Fertigungs- und Prüfprozesse

- Fertigungs- und Prüfequipment

Bis heute 19 Jahre und 5 Monate, seit 2005
Entwicklungsingenieur
Gambro Rostock Gmbh / Baxter
2003 - 2004
Entwicklungs- und Projektingenieur
Sematec System Engineering & Marine Technology GmbH
Entwicklung elektronischer Baugruppen und Geräte von der Konzeption bis zur praktischen Umsetzung

5 Jahre, Sep. 1998 - Aug. 2003
Elektrotechnik
Hochschule Wismar
Automatisierungstechnik

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname: