Dr. Ruzica Braun
Angestellt, Senior RA, CMC global, Seagen
Basel, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Ruzica Braun
Bis heute 2 Jahre, seit Juni 2022
Senior RA, CMC global
Seagen
1 Jahr und 6 Monate, Nov. 2016 - Apr. 2018
Regulatory Affairs Manager
Siegfried - expect more
3 Jahre und 8 Monate, März 2013 - Okt. 2016
technical Regulatory Affairs Manager
Roche Diangnostics GmbH
1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2012 - Feb. 2013
Senior Quality Manager & Planing
Roche Diabetes Care AG
Teilprojektleiter Quality: Unterstützung und Verantwortung der inhaltlichen und terminlichen Bearbeitung von qualitätsrelevanten Themen in den Projektteams. Dabei Beiziehung von Qualitäts-Fachexperten (z.B. Validierung, Risikomanagement, Lieferantenqualität, Regulatory Affairs) wo erforderlich. · Einführung und Führung der Prozesse CM, CNF/CRF, CAPA, SCAR gemäss Projektstand. · Inhaltliche Prüfung bei Genehmigung und Freigabe von CM. · Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse aus dem Bereich Qualitä
CAPA Bearbeitung, Optimierung von Prozessen, Bioprozesse:(Filter, ultrafiltration, Kessel wahl, Rührer, blending) und Medizinalprodukte Prozessen (Deburring, Vision Systems, Savings ect.), GMP, Reinraumoptimierung, QC support (z.B. Erarbeitung neuer Methoden, Prozesse), in Prozess kontrollen einführen, Stabilitässtudien, Projektleitung im Internationalen Umfeld (Schweden, USA ect)
2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2007 - Feb. 2010
Research Scienstist Protein Chemistry
Institut Straumann AGProjektleitung, Support des Produktion und der QC, Protein Charakterisierung (HPLC, ESI-MS, ELISA, Western-Blott, 2D Elektrophorese usw.), SPPS, Derivatisierung Vorträge halten, Budget erstellen/führen, Betreunung von Mitarbeitern Laboraufbau und Planung Verhandlungen Führen
10 Monate, Jan. 2007 - Okt. 2007
Specialist Compliance
Sigma Aldrich GmbH
Bearbeitung von Regulatorien Eigenständige Projekte zum Thema Sicherheit von Chemikaliennutzern, Karzinogene, Mutagene und Teratogene.
4 Monate, Aug. 2006 - Nov. 2006
PostDoc
BASF SE
Eigenständiges Projekt SPPS von Proteinen, Analyse (HPLC, ESI-MS, UV, Western blot, SDS), Derivatisierung von Proteinen
Ausbildung von Ruzica Braun
6 Monate, Mai 2017 - Okt. 2017
Clinical Trial & regulatory Affairs
Steinbeis-Hochschule Berlin
3 Jahre und 6 Monate, Dez. 2002 - Mai 2006
Chemie
Georg August Universität Göttingen
Protein Analyse, SPPS, Analytik (HPLC, CD, UV, ESI-MS), Pharmakologie
5 Jahre und 9 Monate, Okt. 1996 - Juni 2002
medizinische Chemie
Universität Essen
Synthese, Analytik (NMR, GC, UV, Fluoreszenz)
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Italienisch
Grundlagen
Schwedisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen
serbisch
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