Sebastian Ott
Selbstständig, Qualified Person (QP), QP 63 UG (haftungsbeschränkt)
Bielefeld, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Ott
Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit März 2018
Geschäftsführer
Silicol GmbH
Herstellung von Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln
Bis heute 8 Jahre, seit Juni 2016
Qualified Person (QP)
QP 63 UG (haftungsbeschränkt)
Unterstützung von Pharmafirmen bei der Verkehrsfreigabe von Arzneimitteln sowie Unterstützung beim Aufbau und der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen Übernahme von Managementfunktionen bzw. Interimsmanagement
1 Jahr und 8 Monate, Apr. 2016 - Nov. 2017
Leiter Produktion und Technik, QMB
Saguna GmbH
Zuständig für sämtliche operativen Tätigkeiten wie Produktion, Lager, Beschaffung sowie Leiter QM und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte.
5 Jahre und 3 Monate, Jan. 2011 - März 2016
Head of Production Operations Quality Control
Biologische Heilmittel Heel GmbHAls Head of Quality Control und stellvertretende Qualified Person (QP) bin ich verantwortlich für 104 Mitarbeiter. Die QC besteht aus den Bereichen Rohstoffkontrolle, Zwischen- und Endproduktprüfung, Mikrobiologie (Steriltest im Isolator), analyt. Methodenentwicklung, Stabilitätslabor, Dokumentationsabteilung, Qualifizierungs- und Validierungs -Team, Group Key User für das LIMS, Packmittelerstellungsteam
19 Jahre und 6 Monate, Juli 1991 - Dez. 2010
Leiter Produktion und Technik
Anton Hübner GmbH & Co KG
Als Leiter P&T hatte ich die Funktion "Leiter der Herstellung (AMG)" sowie die Funktion der "Qualified Person" inne. Die Verantwortung bezog sich auf Einkauf, Produktion, Konfektion, Qualitätskontrolle, Arbeitsvorbereitung sowie Techn. Service incl. Verfahrenstechnik mit insgesamt 85 Mitarbeitern.
3 Jahre und 7 Monate, Dez. 1987 - Juni 1991
Stellvertretung des Apothekenleiters
Öffentliche Apotheken
Ausbildung von Sebastian Ott
3 Jahre und 3 Monate, Sep. 1984 - Nov. 1987
Pharmazie
Universität Marburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Italienisch
Grundlagen