Ing. Serkan Sezer
Angestellt, Senior Director Country Quality Assurance and Regulatory Affairs EMEA, Baxter International Inc.
Zürich, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Serkan Sezer
Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2022
Senior Director Country Quality Assurance and Regulatory Affairs EMEA
Baxter International Inc.Quality Assurance and Regulatory Affairs
Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit 2019
Head of Regulatory Affairs Western Europe
Baxter International Inc.Responsible for Regulatory Affairs for all Pharmaceutical and Medical Devices of Baxter International Inc. Leader for all Notified Body communications for Medical Devices
4 Jahre und 10 Monate, Aug. 2014 - Mai 2019
Vice President Global Quality Management; Regulatory Affairs; RSB & Service
Karl Storz Endoskope
Prokurist Qualitätsmanagement und deren Weiterentwicklung. Umsetzung der Anforderungen für die Qualitätsmanagementsysteme. Zulassungen von neuen Produkten Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDD, FDA, CMDCAS, J-GMP CCC, etc.)
6 Jahre und 5 Monate, Mai 2000 - Sep. 2006
Quality Manager
ARWA AG
Verantwortlicher Qualitätsleiter für alle Produkte und Bereiche. Verantwortlicher für Arbeitssicherheit und Unfallverhütung. Führung von Mitarbeitern. Leitung EDV inklusive Beschaffung, Betreuung, Schulung und Support Erstellung von Prüfplänen und jährlichen Statistiken. Verwaltung des Qualitätsbudgets und des Inventars. Ansprechpartner für alle Lieferanten und Unterakordanten. Qualitätssteigernde Massnahmen erarbeiten und umsetzen. Erstellung der Zertifizierungsunterlagen ISO 9001:2000
6 Jahre und 10 Monate, Aug. 1993 - Mai 2000
Leiter Wareneingang, Eingangskontrolle und Retourmagazin
Schulthess AG
Ansprechpartner für Lieferanten und Einkauf/AVOR. Qualitätssteigernde Massnahmen Optimierung Ablaufprozesse Wareneingang Eingangskontrolle und Retourmagazin
4 Jahre und 5 Monate, Apr. 1989 - Aug. 1993
Lehre als Maschinen Mechaniker
Schulthess AG
Ausbildung von Serkan Sezer
1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2008 - Apr. 2010
Qualitätsmanagement
SAQ_QUALICON
Aufbau und die Weiterentwicklung eines integrierten Qualitätsmanagementsystems zu planen, zu leiten und die Wirksamkeit zu überprüfen
1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2000 - Okt. 2001
Informatik
TSU Techinikerschule Uster
Berufsbegleitend, jeweils am Abend und Wochenende. Das Nachdiplomstudium erfüllt die Rahmenbedingungen der Schweizerischen Direktorenkonferenz der Technikerschulen SDKTS. Es umfasst 540 Lektionen Theorie/Uebungen und eine praktische Abschlussarbeit im Umfang von mehr als 100 Stunden.
4 Jahre und 1 Monat, Apr. 1994 - Apr. 1998
Maschinenbau
Ingenieurschule Zürich
Professional Bachelor ODEC in Engineering main field of study: Mechanical Engineering Berufsbegleitend, jeweils am Abend und Wochenende.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Türkisch
Fließend
Französisch
Grundlagen