Dr. Sofia Andriopoulou

Angestellt, Clinical Affairs Manager, qtec services GmbH

Lüneburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Regulatorische Dokumente
Technische Dokumentation
Regulatory Compliance
Zulassung von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Medizintechnik
ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Zulassungsmanagement
Qualitätsmanagement
Naturwissenschaft
GMP Compliance
Life sciences
Reinraumtechnik
Datenbanksysteme
Technical writing
Medical Writing
Qualitätskontrolle
SOP
Zellkulturtechnik
Histologie
Validation
Kalibrier- und Prüflabore
Statistische Analysen
Kenntnisse in MS-Office
Projektmanagement
Schulung von Mitarbeitern
Selbstständigkeit
Organisationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Sofia Andriopoulou

  • Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juli 2022

    Clinical Affairs Manager

    qtec services GmbH

  • 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 2018 - Juni 2022

    Manager Regulatory Affairs

    PlantTec Medical GmbH
  • 3 Jahre, Okt. 2013 - Sep. 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Medizinische Hochschule Hannover

    • Planung, Optimierung & Durchführung von analytischen Methoden & zellkulturtechnischen Versuchen • Erstellung der SOPs nach ISO Standards (ISO 10993-5, ISO 5480-1, ISO 11135) • Schulung & Betreuung von Studenten bei der Durchführung ihrer (wiss. oder Studien-) Arbeiten • Organisation der Verfügbarkeit von Materialien/Lösungen & Reagenzien • Statistische Analyse, Auswertung & Präsentation von wissenschaftlichen Daten • Zellkulturtechnik, Histologie, Rasterelektronenmikroskopie, Lasermikroskopie

  • 2 Jahre und 10 Monate, Dez. 2010 - Sep. 2013

    Technische Leiterin

    Öffentliche Nabelschnurblutbank (Athen, Griechenland)

    • Qualitätskontrolle von Stammzelltransplantaten aus Nabelschnurblut unter GMP Bedingungen • Erstellung & Review von SOPs nach FACT-NetCord Standards • Erstellung von Validierungsplänen (Herstellung & Prüfmethoden der Zelltherapie-Produkten) • Schulung von Mitarbeitern • Organisation/Durchführung & Dokumentation von Kalibrierungsarbeiten der Laborgeräte • Beteiligung an Akkreditierungen • Zellkulturtechnik, Durchflusszytometrie (Humanen Stammzellen)

  • 1 Jahr und 5 Monate, Juli 2009 - Nov. 2010

    Laborantin

    Öffentliche Nabelschnurblutbank (Athen, Griechenland)

    • Sterile Arbeit nach Herstellungs- und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld • Dokumentation aller erfassten Daten und Ergebnisse (Datenbankenmanagementsystem) • Beteiligung an Akkreditierungen • Zellkulturtechnik, Durchflusszytometrie (Humanen Stammzellen)

  • Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Medizinische Hochschule Hannover

Ausbildung von Sofia Andriopoulou

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2013 - März 2017

    Biomedizinische Technik

    Medizinische Hochschule Hannover

  • 2 Jahre und 10 Monate, Dez. 2010 - Sep. 2013

    Biomedizinische Wissenschaften

    Nationale und Kapodistrias-Universität Athen

  • 5 Jahre und 10 Monate, Okt. 2003 - Juli 2009

    Molekularbiologie

    Demokrit-Universität Thrakien

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

  • Griechisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Fließend

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z