Dr. Stefan Schleper

Angestellt, Head Bioprocess Engineering Germany, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Frankfurt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung auf dem Gebiet der biotechnologischen Wi
enzymatische Spaltung
Kristallisationen
Trocknung
Proteinspaltung und -faltung
Zellaufschluss. Inbetriebnahme von Anlagen
Qualifizierungen
Validierungen. PAT-Projekte
Six-Sigma
EBR. Audits

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Schleper

  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2019

    Head Bioprocess Engineering Germany

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Sanofi R+D Biologics Tech Transfer of cell culture projects, manufacturing support, technology evaluation, technical manufacturing, data management.

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2016 - Dez. 2018

    Head Global Skill Center Disposable Strategy

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Key contact for topics around disposable/single-use technology within Sanofi R+D Biologics Guidelines on single-use technology like E+L, implementation of SUT in GMP processes, standardization and harmonization. Various collaborations with internal and external partners on single-use technologies.

  • 9 Jahre, Aug. 2008 - Juli 2017

    Sektionsleiter, Head of Downstream Development

    Sanofi-Aventis

    Sanofi R+D Biologics Process Development of Biologics (Monoclonal Antibodies and related molecules) Process transfers intern and extern Various international working groups, e.g. QbD, new technologies, harmonization Due Dilligences

  • 3 Jahre und 3 Monate, Mai 2005 - Juli 2008

    Plant Manager / Betriebsleiter Purification

    Pfizer Manufacturing Frankfurt

    Large scale GMP manufacturing of Insulin API. Pre Approval Inspections by U.S. FDA and Canada. Process validation. Implementation of Electronic Batch Record. Implementation of PAT.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2004 - Mai 2005

    Plant Manager / Betriebsleiter Downstream Processing

    Sanofi-Aventis

  • 2 Jahre und 9 Monate, Juli 2001 - März 2004

    Assistent Plant Manager (Betriebsassistent)

    Aventis Pharma-Deutschland

Ausbildung von Stefan Schleper

  • Bis heute

    Chemie

    Marburg

    Biochemie

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

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