Stefanie Fischer
Angestellt, Director, Head Clinical Data Management Neurology & Immunology, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany
Darmstadt, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stefanie Fischer
Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Mai 2023
Director, Head Clinical Data Management Neurology & Immunology
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany
2 Jahre und 1 Monat, Apr. 2021 - Apr. 2023
Director, Head Early Stage Program Data Management
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany
4 Jahre und 2 Monate, Feb. 2017 - März 2021
Director Program Data Management, Head of CoE PDM I
Merck Group1 Jahr und 10 Monate, Apr. 2015 - Jan. 2017
Principal Clinical Data Sciences Expert
Merck
Leitung der globalen Datamanagement Abteilung Vendor Management / Vendor Governance Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben bzgl. der Verwendung klinischer Datenstandards (CDISC) Implementierung von "End-to-end Clinical Standards" Einführung eines Clinical Data Warehouse zur Langzeitspeicherung der klinischen Studiendaten
6 Monate, Sep. 2011 - Feb. 2012
VP Clinical Data Management Europe
SIRO Clinpharm Germany GmbH
Globale Leitung der Abteilung Data Management (Standorte: Offenbach, Athen, Mumbai) Harmonisierung der Abteilungs-SOPs zwischen Europa und Indien Globale Planung der Abteilungsressourcen sowie Bildung von globalen Projektteams
1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2010 - Sep. 2011
VP and Global Head Clinical Data Management
SIRO Clinpharm Germany GmbH
Globale Leitung der Abteilung Data Management mit den Standorten Offenbach, Athen und Mumbai Harmonisierung der abteilungsspezifischen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zwischen Europa und Indien Globale Planung der Abteilungsressourcen sowie Bildung von globalen Projektteams
6 Jahre und 10 Monate, März 2003 - Dez. 2009
VP Data Management Europe
Omega Mediation Clinical Research Services
Leitung der Abteilung Data Management (Standorte: Offenbach und Athen) Unterstützung der Geschäftsführung Vorstellung der Abteilung bei Kundenpräsentationen Erstellung von Kostenkalkulationen für Angebote an Kunden Planung der Abteilungsressourcen und Verteilung auf die Projekte Kontrolle der Projektbudgets und der Zeitvorgaben Sicherstellung der kontinuierlichen Fortbildung der Mitarbeiter Erstellung und Überarbeitung der abteilungsspezifischen Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
8 Jahre, März 1995 - Feb. 2003
Data Manager, SAS Programmierer
ASTA Medica AG
Anleitung, Unterstützung und Schulung der Mitarbeiter Data Management und Klinischer Entwicklung bei der Anwendung von Clintrial Datenbank Administration Evaluierung neuer Clintrial-Versionen sowie Kontaktpflege zum Hersteller Entwicklung von Standardprogrammen zur Plausibilitätsprüfung Überprüfung von Studienprotokollen und CRFs hinsichtlich Data Management Belangen Koordination der Dateneingabe
4 Jahre und 1 Monat, Feb. 1991 - Feb. 1995
SAS Programmierer
Pharma Beratung
Gestaltung von Patientendokumentations-bögen (CRFs) Datenbank- und Eingabemaskenerstellung (mit dBase oder SAS) Datenmanagementaktivitäten wie Anleitung der Dateneingabepersonen und Programmierung von Plausibilitätsprüfungen der Daten Codierung von Erkrankungen, Medikamenten und unerwünschten Ereignissen mit Hilfe von Codierthesauri (ICD, WHO-ART, WHO-DRL) Tabellarische und graphische Darstellung der Studiendaten mit SAS Archivierung von Studiendaten und -materialien
Ausbildung von Stefanie Fischer
1987 - 1990
Schule für Medizinische Dokumentation, Giessen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen