Stephan Mielke
Angestellt, Qualified Person, Pharmapack Stade GmbH
Rosengarten, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stephan Mielke
Bis heute 8 Monate, seit Okt. 2023
Qualified Person
Pharmapack Stade GmbH
Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2019
Apotheker f. pharmazeutische Analytik und Technologie
Apotheke
Herstellung mit Verantwortung für Planung, Einkauf, Logistik, Technik, Qualitätskontrolle und Herstellung von sterilen Arzneimitteln zur humanen Anwendung.
Bis heute 24 Jahre und 5 Monate, seit 2000
ehrenamtlich: Landes-Katastrophenschutz-Beauftragter
DEUTSCHES ROTES KREUZ Landesverband Hamburg e.V.
• Einsatzführungsdienst und Mitarbeit in Einsatzstäben auf Landesebene • Vorsitz des Planungsstabes in der Funktion als Landes-K-Beauftragter, KRITIS Planungen; risikobasierte Planungen für die kritischen Geschäftsfunktionen ltl K-Vorschrift
Leiter der Herstellung für Handelsware und klinische Prüfpräparte Begleitung von Inspektionsteams bei internationalen Zulieferbetrieben (Japan, USA, Korea, Europa) und eigener Produktionsbetrieben. (Neubau) einschließlich der Verantwortung für die erforderlichen Qualifizierungsarbeiten. Technologiefocus: Herstellung und Verpackung von sterilen, hochwirksamen Arzneimitteln (Vials, Fertigspritzen) sowie speziellen Darreichungsformen wie Autoinjektoren
Disziplinarische und fachliche Leitung von 5 Abteilungen mit 178 Mitarbeiter im Zweischichtbetrieb (Standorte Wedel/Tornesch) mit Verantwortung für Personal- und Budgetplanung sowie strategische Beratung der Geschäftsleitung in Fragen der Produktion Ermächtigter für die Weiterbildung der Fachapotheker für pharmazeutische Analytik und Technologie
1 Jahr und 11 Monate, Aug. 2001 - Juni 2003
Kontrolleiter
Löns Apotheke, Herstellungsbetrieb
6 Monate, Jan. 2001 - Juni 2001
Produktionsleiter Halbfertigware und Fertigware
Desitin Arzneimittel GmbH• fachlichen und disziplinarischen Leitung der Halbfertig- und Fertigwarenproduktion der Arzneimittelherstellung (ca. 50 Mitarbeiter) im Zweischichtbetrieb, • Optimierungen und Verbesserungen im Prozessablauf sowie Stabilisierung der Herstellungsprozesse • Optimieren der Produktionsabläufe und Herstellungsprozesse, Qualifizierung und Validierung
4 Jahre und 5 Monate, Aug. 1996 - Dez. 2000
Leiter der Herstellung und Leiter pharmazeutisches Technikum
Asche AG
Leiter der Herstellung (AMG) für Arzneimittel verschiedener Darreichungsformen • Begleitung von internationalen Produkttransferprojekten • personelle Verantwortung für 55 Mitarbeiter verschiedenen Disziplinen • Erfolge in der Mitarbeiterqualifizierung, verbesserte Gruppenarbeit sowie kontinuierlicher Verbesserung
1 Jahr und 4 Monate, Jan. 1998 - Apr. 1999
stv. Kontroll-Leiter
Asche AG
• Planung, Prüfung und Bewertung von Stabilität bei Fertigarzneimittel • Übernahme der Ausbildung von Chemielaboranten sowie planerische und fachliche Übernahme von Aufgaben der Kontroll-Leiterin.
3 Monate, Jan. 1999 - März 1999
Projektleiter Herstellung
Asche AG
• Projektleiter im Bereich Produktion und Technik • Qualifizierungs- und Validierungsprojekte
Ausbildung von Stephan Mielke
2010 - 2011
Apollon Hochschule für Gesundheitswirtschaft
Controlling , Marketing
1991 - 1995
Pharmazie
Universität Hamburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen