Stephanie Grassmann
Vorstandsmitglied, Geschäftsleiter / Managing Director, MedTechXperts GmbH
Aarau, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Stephanie Grassmann
Bis heute 8 Jahre und 3 Monate, seit März 2016
Geschäftsleiter / Managing Director
MedTechXperts GmbH
MedTechXperts GmbH (www.medtechxperts) offers consulting and supports your company in the following areas within Medtech: • Regulatory Affairs • Quality Management • Engineering, Innovation & Research • Clinical Evaluations (EU MDD Annex X, MEDDEV 2.7.1, ISO 14155) & Publications • International Project Management See www.medtechxperts.com for more information.
3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2012 - März 2016
Medical and Regulatory Officer / Project Leader / Senior Development Engineer
Medtech Firms: dental, interventional cardiology, wound healing, navigation
- Lead, review and completion of Design Dossier/ Technical files for class II-III medtech devices for product registration and market release in USA, EU, ROW - Submission of required documentation for successful EU approval of "first-in-human" clinical evaluation according to ISO 14155, with the subsequent execution and monitoring in Germany. - Development of dental prosthesis, implants and navigational surgical equipment according to ISO 13485
- Patente definiert und eingereicht (WO2010EP62795, WO2010US47434, WO2010EP68514, WO2010EP69591). - Erstellung der Nachweisdokumente, inkl Literaturstudien für Behörden, - Beantworten von Fragen mittels Fachliteratur. - Entwicklung und Betreuung von Hüftprodukten damit sie der ISO 13485 entsprechen.
- Bewertung des Schwierigkeitsgrades, Risikos bei Reklamationen - Erstellen von Risikoanalysen und Ursachenanalyseberichten. - Initialisierung, Definition, Erstellung und Leitung von Untersuchungen, CAPAs, Verbesserungen und Massnahmen.
3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2002 - Okt. 2005
International Project Manager
Zurich Financial Services
- Projektleiterin von internationalem Projekte im Netzwerk-, Telekom-, Management-Bereich
2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2000 - Okt. 2002
Network/Telecom Engineer
Zurich Financial Services
- Betreuung und Management von MPLS Netzwerk- und Konferenz Servicen - Analyse neuer Technologien
1998 - 1999
Information Technology Consultant
ABB
- Definiere und implementation von PDM - Management Consultant
1993 - 1998
MSc. Researcher
University of Calgary
- Analysierte mit FEM und histologischen/morphologischen Studien, wie der Bohrwinkel die Heilung von Ligamentrekonstruktion beeinflusst hat. http://dspace.ucalgary.ca/bitstream/1880/25989/1/35015Grassman.pdf - Studien publiziert in wissenschaftlichen Zeitschriften und Dissertation. - Engineering Dozentin
1995 - 1996
MSc Forscherin
Universität of Bern
- Analysieren/Testen von Rücken- und Zahnimplantationen. - Biomechanische Studien um die biomechanischen Reaktionen des Rückgrates unter verschiedenen Belastungen besser zu verstehen.
1990 - 1992
Design, Konstruktion Ingenieurin und Projektleiterin
Norcen Energy Resources
- Projektleiterin von Öl/Gas-installationen/leitungen. -Designentwurf und Supervision der neue Installationen oder Modifikationsvorschläge.
Ausbildung von Stephanie Grassmann
1994 - 1998
University of Calgary
1985 - 1990
University of Saskatchewan
Sprachen
Englisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend
Französisch
Grundlagen