Dr. Stephanie Knüppel

Berufserfahrung von Stephanie Knüppel

• Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2020

  Head Engineering Science and Technology

  Fa. Hoffmann-La Roche AG

• Bis heute 8 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2015

  Gruppenleiterin MSAT CDPV (Cleaning Decontamination Product Validation)

  F. Hoffman La Roche AG Kaiseraugst, Schweiz

  Leitung des Fachbereiches Reinigungsvalidierungen und Dekontaminationsvalidierungen in der Parenteralia Produktion Erstellen von Validierungsskonzepten und–strategien ,Projektleitung: -Reinigungsvalidierung -VPHP: Validierung Dekontaminationsprozesse in Isolatoren, MTC und RABS -Produktvalidierungen und Prozess-Transfers -Elemental Impurities (Implementierungslead ICHQ3D am Lead Standort Kaiseraugst, Ausrollen des Konzeptes innerhalb Roche) -Behördeninspektionen 5-10 direct Reports

• 10 Monate, Feb. 2020 - Nov. 2020

  Head MSAT Process Engineering

  F. Hoffmann-La Roche AG

• 4 Jahre und 3 Monate, Juli 2011 - Sep. 2015

  Gruppenleiterin Produktvalidierung und Reinigungsvalidierung

  F. Hoffman La Roche

• 2 Jahre und 4 Monate, März 2009 - Juni 2011

  Projektleiterin MSAT in der Parenteralia Produktion Basel

  F. Hoffman La Roche AG

  Leitung der Projektgruppe (incl. Mitarbeiter Coaching) für periodische „Produkt-(prozessvalidierungsstatus)-Reviews“: Ausarbeiten des Reviewkonzeptes und Durchführung der Produktreviews Leitung des Set-Up Projektes an der Gefriertrocknungslinie (GEF) (Workstream BASILEUS-Projekt), Durchführung von Prozessanalysen (incl. 2-stuiger Risikoanalyse), Optimierung des Set-Ups, technische Anpassungen zur Optimierung des aseptischen Handlings.

• 8 Jahre und 8 Monate, Juli 2000 - Feb. 2009

  Projektleiterin Prozessentwicklung

  Ciba Specialty Chemicals

  Responsible for chemical process development & optimization, scale up and plant introduction projects in the area of UV absorbers, photo initiators, photo acid generators for electronical applications, managing 5 direct reports.