Stevine Mezandjio Mbogni
Bis 2023, Gesundheits- und Medizintechnologien, Hochschule Ruhr West
Stuttgart, Deutschland
Über mich
Zu meinen persönlichen Stärken gehören Organisationsgeschick, gutes Urteilsvermögen, Verlässlichkeit und Konsequenz. Bei meinen beruflichen Aktivitäten überzeuge ich durch viel Engagement und Eigeninitiative, auch bei hoher Belastung. Meine selbstständige und effiziente Arbeitsweise garantiert stets gute Ergebnisse. Sie gewinnen eine loyale Mitarbeiterin mit dem Wunsch, sich neuen Herausforderungen zu stellen. Ich habe Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, parallel mache ich ein berufsbegleitendes Master in Regulatory Affairs, wodurch ich noch mehr Erfahrungen und Kenntnisse sammeln könnte. Ich besitze sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS - Office, Majesty und Elo und widme mich meinen neuen Aufgaben und Herausforderungen stets mit großer Motivation und vollem Einsatz. Gerne überzeuge ich Sie bei einem persönlichen Vorstellungsgespräch von meinen Fähigkeiten.
Werdegang
Berufserfahrung von Stevine Mezandjio Mbogni
-Technical file according to MDR 2017/745 -Declaration of conformity -PMS (Vigilance and Litteratur) -Contry Registration (FDA, TGA, Canada…) -Clinical evaluation -Essentiel requirement -Standard and MDCG Document -Keeping up to date ( Standard, MDCG Document, clinical evaluation, TF…) -Riscanalysis iso 14971
Herstellung technische Dokumentation von Medizinprodukt -PMS -Clinical & Biological Evaluation -Risikobewertung & Analyse -DMR -Verifizierung & Validierung -Taceability.
-Dokumentation von Prozessen -Prüfung/ Kontrolle von Medizinprodukten -Reklamation erfassen -Konformitätserklärung von Medizinprodukten -QM Dokument erfassen -Erstellung von Technische Dokumentation -Mitarbeit bei der RA
Ausbildung von Stevine Mezandjio Mbogni
Bis heute 9 Monate, seit Sep. 2023
Master of science Regulatory Affairs
Technische Hochschule Lübeck
3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2020 - Sep. 2023
Gesundheits- und Medizintechnologien
Hochschule Ruhr West
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Gut