Sven Hüttner
Angestellt, QA - Qualification / Validation, Fresenius Kabi
Graz, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Sven Hüttner
1 Jahr und 11 Monate, März 2019 - Jan. 2021
Executive Quality Manager
Zeta GmbH
2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2019
Executive Quality Engineer
ZETA Biopharma GmbH
3 Jahre und 2 Monate, Juli 2013 - Aug. 2016
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement
IBMP - Institut für Biomedizinische und Pharmazeutische Forschung
Prüfung auf GxP-gerechte Doku; Prüfung der Herstellung von SLs/CRs/Arbeitslösungen; Validierungs-/Qualifizierungsdoku; Planung/Durchführung Change Control; Unterstützung bei Risikoanalysen; Umsetzung von CAPAs; Verfassen/Pflege/Verwaltung SOPs; Kontrolle von Prüfplänen/Validierungs-/Analytikberichten; Überprüfen der Arbeits-/Prozessqualität im Labor; Nachbereitung von Audits; Realisierung/Einhaltung/Durchführung der Prozesse/Arbeitsweisen gemäß Richtlinien; Vorbereitung/Beteiligung an Inspektionen/Audits
8 Jahre, Juli 2005 - Juni 2013
Mitarbeiter der Qualitätskontrolle
IBMP - Institut für Biomedizinische und Pharmazeutische Forschung
4 Jahre und 3 Monate, Juli 2005 - Sep. 2009
Bioanalytische Labortätigkeiten
GTF - Gesellschaft für Therapeutische Forschung mbH
Labortätigkeiten und –techniken der Bioanalytik; Grundlagen von HPLC- und LC-MS/MS-Analytik, Vorschriften und Richtlinien zur Validierung und Dokumentation gemäß GLP, FDA und ANVISA
Ausbildung von Sven Hüttner
7 Jahre und 10 Monate, Okt. 2005 - Juli 2013
Chemie
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen