Tanja Honold

Angestellt, Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB), Hauptkoordinatorin QM&RA DEWIMED Group, DEWIMED Medizintechnik GmbH, REMA Medizintechnik GmbH

Radolfzell am Bodensee, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Eine Mitarbeiterin die Abläufe optimiert mitdenkt
Combination Device DEB (Drug Eluting Balloon)
Stent Katheter System
Ballonkatheter
R&D / F&E
Benchtest
Testlabor Organisation / Testlabor Aufbau / Testla
Test - und Arbeitsanweisungen / Mitarbeiterschulun
Test Methoden (Stent System Ballonkatheter Drug El
Prototypenbau
Projekt Management office (PMO) support für intern
effizientes Troubleshooting
Internationales Projektmanagement (IPMA Level D Ze
Projektkoordination / Projektplanung / Projektorga
DHF / Projektdokumentation / Design Control
cGMP
Ballonform Prozess Entwicklung
ISO 13485
ISO 9001
Qualitätssicherungsmethoden
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Tanja Honold

  • Bis heute 7 Jahre, seit Juni 2017

    Quality Assurance Manager

    CoreMedic GmbH

  • Bis heute 8 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2015

    Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB), Hauptkoordinatorin QM&RA DEWIMED Group

    DEWIMED Medizintechnik GmbH, REMA Medizintechnik GmbH

  • 6 Monate, Dez. 2016 - Mai 2017

    Quality Manager

    Ackermann Instrumente GmbH
  • 6 Monate, März 2015 - Aug. 2015

    Mitarbeiter QM & RA

    DEWIMED Medizintechnik

  • 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2013 - Juli 2014

    Test Engineer / PMO Support

    Medtronic Invatec GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    - DEB Laboraufbau an verschiedenen Standorten (USA, Irland) - Planung Koordination von R&D Produktionen, auch an verschiedenen Standorte - Planung und Koordination von DEB funktional Lab - PMO Support (momentane Hauptaufgabe) Planung, Koordinationen, Design History File, Klinische Studien, .......

  • 2 Jahre und 4 Monate, Jan. 2011 - Apr. 2013

    Project Coordinator III

    Medtronic Invatec GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    - Entwerfen, Entwickeln und Implementieren, validieren von Testprozessen/Equipment - Planen und organisieren der Laborarbeit, sowie erstellen der Zeitpläne - DEB Labor: Kapazitätsplanung, Koordination, Equipment, Labor technican - Koordination von R&D Tests an verschiedenen Standorten (USA,Irland) - Erstellen der R&D Manufacturing Dokumentation - Stückzahlenplanung: ermitteln der notwendigen Mengen und Ausarbeitung mit Quality Control, Supply Chain und Manufacturing

  • 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2010

    Prototype Technican / Design Technican

    Medtronic Invatec GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    Drug Eluting balloon catheter - Erstellen der kompletten Herstelldokumentation - Initialschulung der Produktionsmitarbeiter - Erstellen der Dokumentation für Funktionstests - Aufbau des DEB Test Labors für Funktionstests - Koordination und Planung der R&D Produktionen - Koordination und Planung von Tests

  • 1 Jahr und 11 Monate, Dez. 2008 - Okt. 2010

    Prototype Technican

    INVATEC GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    Stentkatheter - Herstellen von Prototypen - Erstellen von Arbeite- und Prüfanweisungen - Koordination und Planung von Stückzahlen - Pflege des Design History File - Initialschulungen von Produktionsmitarbeiter Drug Eluting balloon catheter - Erstellen der kompletten Herstelldokumentation - Initialschulung der Produktionsmitarbeiter - Erstellen der Dokumentation für Funktionstests - Aufbau des DEB Test Labors für Funktionstests

  • 5 Jahre und 5 Monate, Juli 2003 - Nov. 2008

    Prototype Technican

    Abbott, Beringen, Schweiz

    - Erstellen, dokumentieren von Programmen zur Herstellung von Ballonen - Bearbeiten und Herstellen von Ballonformen - Herstellung von Prototypen - Dokumentation aller innerhalb der Projekt relevanten Daten - Erstellung Projekt relevanter Arbeit- und Prüfanweisungen - Durchführung von Benchtests - Durchführen von Initialschulungen für Produktionsmitarbeiter Eingabe und Überwachung von Masterdaten im ARGO während der Entwicklungsphase

  • 1 Jahr und 8 Monate, Dez. 2001 - Juli 2003

    Prototype Technican

    Jomed AG, Beringen, Schweiz

    - Herstellung von Prototypen (Stent- und Ballonkatheter) gemäss den vom Projektleiter erstellten Vorgaben -Dokumentation aller in den Projektphasen erstellten Daten -Unterstützung bei der Erstellung von projektrelevanten Arbeite- und Prüfanweisungen -Durchführung von Benchtests gemäss vorgegebener Testanweisung - Unterstützung von Initialschulungen von Produktionsmitarbeitern - Eingabe und Überwachung von Masterraten im ARGO während den Entwicklungsphasen

Ausbildung von Tanja Honold

  • Bis heute 10 Jahre, seit Juni 2014

    Project Management

    Project Management Associate IPMA Level D

  • 4 Monate, März 2014 - Juni 2014

    Internationales Projektmanagement

    SGO Glattbrugg

    Internationales Projektmanagement

  • 1995 - 1998

    Elektro

    Kauffrau im Gross-und Aussenhandel

  • 1993 - 1995

    Geräte- und Feinwerktechnik

    Industriemechanikerin

    Endoskopie Bau, Drehen, Fräsen, Bohren, CNC,

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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