Thomas Leuckel

Angestellt, Product Owner Established Test Platform (ExOp) bei Sanofi, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Abschluss: Diplom, Technische Universität Darmstadt (TU Darmstadt)

Frankfurt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Computer System Validierung
Design of Experiment DOE
Quality Assurance Management
Project Planning
Medical Devices
Electro Medical Devices
Minitab
SAP R/3
Qualification of equipment
Systemvalidierung nach GAMP
Environmental monitoring
GxP
REFA
Fertigspritzen
Kreativitätstechniken
Transaktionsanalyse
Insulin Devices
Engineering

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Leuckel

  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2019

    Product Owner Established Test Platform (ExOp) bei Sanofi

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Technische Weiterentwicklung unserer existierenden Produkte und auch die Entwicklung neuer Produkte. Hauptansprechpartner des Produktmanagements innerhalb des externen technischen Produktteams. Stakeholder Management, Prozessoptimierung, Kanban mit Unterstützung der Software Kanbanize.

  • 1 Jahr, Jan. 2018 - Dez. 2018

    Agile Product Owner with internal and external Team

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Technische Weiterentwicklung unserer existierenden Produkte und auch die Entwicklung neuer Produkte. Hauptansprechpartner des Produktmanagements innerhalb des internen technischen Produktteams. Stakeholder Management, Prozessoptimierung, Kanban mit Unterstützung der Software Kanbanize und JIRA.

  • 6 Jahre und 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2017

    Evaluation Engineer

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Projektierung, Durchführung und Dokumentation der Prüf- und Verifizierungstätigkeiten Ansprechpartner für Biokompatibilitätsstudien Statistische Versuchsplanung und -Auswertung (MiniTab) Planung und Durchführung von Evaluierungsaufgaben bspw. Unterstützung der Abt. des Designmanagements bei Designfragen sowie der Designentwicklung

  • 4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2007 - Sep. 2011

    Qualifizierungsingenieur

    Teva ratiopharm

    Qualifizierung von Neuanlagen und Änderungsmanagement des Bereiches Sterile Arzneiformen; seit 01/08 Spezialisierung auf die Qualifizierung der Produktionsanlagen, des Equipments der Fertigspritzenherstellung Planung, Koordination, Durchführung und gmp-gerechte Dokumentation der Qualifizierungstätigkeiten DQ bis PQ; Kalibrierung der Anlagen- und Monitoringsensoren

  • 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2004 - Dez. 2006

    Consultant Pharma & Autozulieferer

    IMS e.K. Heppenheim

    Projektleitung von Qualifizierungsprojekten von raumlufttechnischen Anlagen. Beratung pharmazeutischer Unternehmen bei der Validierung von Herstellprozessen. Durchführung von Methoden -Schulungen und Moderation kleinerer Projektgruppen

  • 5 Jahre und 3 Monate, 1999 - März 2004

    Freiberufl. Consultant Pharma & Autozulieferer

    IMS e.K.

    Projektbearbeiter in den Bereichen Qualitäts- und Prozessmangement. Anwendung des firmeninternen risikobasierten Vorgehens (FMEA) bei der Qualifizierung von pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsanlagen Unterstützung der Projektleitung bei Computervalidierungs- Projekten nach Annex 11, GxP und GAMP4

Ausbildung von Thomas Leuckel

  • 1992 - 2002

    Bauingenieurwesen

    Technische Universität Darmstadt (TU Darmstadt)

    Baubetrieb, Geotechnik & Massivbau

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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