Tobias Kuners of Koenders

GMP Consultant / SME for Engineering Services/ Equipment Qualification/ Warehousing & Distribution. Erfahrung mit Interim aufträge und Projekten im Bereich Engineering, Wartung, Gebäudemanagement, Kalibrierung, und Validierung, im Bereich Supply Chain [APICS zertifiziert CSCP] und Lagerverwaltung, aber auch mit GMP-Konformität in den gleichen Bereichen oder Ausbildung im Bereich Allgemeine GMP, Lean Six Sigma und Produktivitätsmanagement.

Verfügbar für kurz- und langfristige Aufträge, von Montag bis Freitag Vorort, im Bereich Engineering, Wartung, Kalibrierung, und Validierung, im Bereich Supply Chain [APICS zertifiziert CSCP] und Lagerverwaltung, auch mit GMP-Konformität oder Ausbildung im Bereich Allgemeine GMP, und Produktivitätsmanagement. Unterstützung von Private-Equity- und Venture-Capital-Kunden bei der Bewertung der Einhaltung von Pharma-Standards für Business Process Restructuring (BPR) und Mergers & Acquisitions (M&A).

As Site Head of Engineering leading the Engineering, Maintenance, Calibration, EH&S, and Facilities function of the commercial-scale drug product fill finish facility in Leverkusen (Germany).

As QA Validation Specialist, supporting a client with CQV oversight for Equipment installation, start-up, and deployment for deep-freeze storage and cold room handling, labelling, and end-user packaging of Covid-19 vaccine.

Einhaltung der GEP-Richtlinien, Entwicklung, Bereitstellung und Schulung von GMP-konformen Prozessen, Verfahren und Anweisungen. Unter anderem Anlagenreinigung, vorbeugende, vorausschauende und korrigierende Wartung sowie Asset Life Cycle Management. Überprüfung, Änderung und Implementierung verschiedener technischer Richtlinien und Verfahren, die auf andere Programme und Vorschriften für Einrichtungen abgestimmt sind; Kleinere verschiedene Projekte und CapEx-Projektprozesse und -verfahren.

Als Manager Engineering verantwortlich für den Aufbau und die Leitung des Engineering-Teams für den neue standort in Hoofddorp (NL). In dieser Funktion ist mein Team die Unterstützung bei der Projektausführung von CapEx sowie für den Third-Line-Support und die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von technischen Kenntnissen und Standards für die kommerzielle Produktionsstätte von Kite verantwortlich, in der autologe T-Zelltherapieprodukte hergestellt werden.

In a very fast (double digit’s) growing organisation collaborating with Supply Chain, Materials Management, Manufacturing, IT, HR, Finance, to build the system, processes, and procedures for Facilities, Maintenance & Engineering in support of the launch of the Yescarta Manufacturing Facility in Hoofddorp later in 2019.

Projektmanager (Kontrakt) für kommerzielle Auftragsfertigungsorganisationen für die End-to-End-Lieferung von therapeutischen und diagnostischen Radiopharmaka; für Verpackungs-CMO für Primär- und Sekundärverpackungen für die klinische Versorgung.

Projektmanager für Masterplan-Entwicklung; mit kurzfristigem Ziel für die Erweiterung des radiopharmazeutischen Labors und langfristiges Ziel für ein neues radiopharmazeutisches Labor für F & E, für klinische Entwicklung und für Scale-up.

Providing Advisory Services in Leadership and Management of a diverse array of portfolio companies. Advisory and Support Services for client companies in preparation or execution of the client business.

The Rapid Growth Board focuses on managing industry agnostic elements of rapidly scaling enterprises. Focussed on the challenges of acquiring and integrating human capital while managing risk in relation to variable costs, maintaining quality, and preparing the organization to support the growth. Board members have experience in scaling large organizations and range in areas of expertise from supply chain, process development and execution, capital structuring, HR acquisition and integration, and IT.

Mentoring/Coaching student(s) with (minor or major) practical term assigment in Project Management

Supporting Client on Supply Chain & Logistics and Business IT changes.

Responsible for Engineering Management at the Supply Point Zoetermeer; leading a 10+ FTE department, driving several € 10+ MM projects involving Compliance, Site Utilities, Building Renovation and New, Production Equipment and Packaging Lines.

verantwoordelijk voor implementatie van Operational Excellence, en Lean Six Sigma in Europa

verantwoordelijk voor Operational Excellence in Europa

verantwoordelijk voor de vestigingen (3), het onderhoud, investeringen, veiligheid, beveiliging, gezondheid en milieu