Torsten Matz VDI
Angestellt, Manager for Regulatory Compliance (MDR, GxP), B. Braun Melsungen AG, Sparte Aesculap, Bereich Vascular Systems
Abschluss: Dipl.-Ing. (FH), TFH Berlin (Beuth Hochschule) - Medizinisch-Physikalische Technik
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Torsten Matz VDI
Bis heute 5 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2019
Manager for Regulatory Compliance (MDR, GxP)
B. Braun Melsungen AG, Sparte Aesculap, Bereich Vascular Systems
Koordination und Umsetzung von Projekten zur Implementierung und Aufrechterhaltung von MDR Prozessen vorrangig für den Standort Vascular Systems Berlin. Support bei Projekten zur Implementation GMP konformer Prozessabläufe.
Bis heute 7 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2017
Initiator & Organisator einer firmenübergreifenden Arbeitsgruppe „MDR & 13485“
Ehrenamtliches Engagement
Initiator & Organisator einer firmenübergreifenden Berliner Arbeitsgruppe zur Interpretation und Umsetzung der neuen Anforderungen nach der MDR & 13485:2016
11 Jahre und 9 Monate, Aug. 2007 - Apr. 2019
Senior R&D Manager Combination Products
B. Braun Melsungen AG, Sparte Aesculap, Bereich Vascular Systems
Cardiovascular products (catheters, stents, drug eluting stents, ...)
3 Jahre und 4 Monate, Mai 2004 - Aug. 2007
Entwicklungsingenieur (needle-free injection) & Qualitätsmanagementbeauftragter
primoJEX GmbH (Unternehmen der RiemserGroup)
Entwicklung von Needle-free injection systems (Injex, Rojex) unter Berücksichtigung der Anforderungen ISO 11040 (Pre-filled syringes), ISO 15378 (Primary packaging materials for medicinal products), ISO 21649 (Needle-free injectors)
2 Jahre und 9 Monate, Juli 2001 - März 2004
Entwicklungsingenieur (NFI) & Projektmanager (Patent-/Innovationscenter)
Riemser Arzneimittel AG - Betriebsstätte Rösch Medizintechnik
Entwicklung von Needle-free injection systems (Injex, Rojex) unter Berücksichtigung der Anforderungen ISO 11040 (Pre-filled syringes), ISO 15378 (Primary packaging materials for medicinal products), ISO 21649 (Needle-free injectors)
1 Jahr und 10 Monate, Apr. 1999 - Jan. 2001
Entwicklungsingenieur & Mitarbeiter QM
Cybernetic Vision AG (Übernahme durch Energy-Lab GmbH)
Cardiology and vital signs monitoring (ecg analysis)
4 Jahre und 9 Monate, Aug. 1994 - Apr. 1999
Industriemechaniker (Nebentätigkeit während des Studiums)
Fuchs Service GmbH
2 Jahre und 10 Monate, Sep. 1989 - Juni 1992
Ausbildung zum Industriemechaniker
AEG
Ausbildung von Torsten Matz VDI
2 Monate, Dez. 2019 - Jan. 2020
Risikomanager Medizintechnik
Oncampus (Tech. Hochschule Lübeck)
Risikomanagement in Normen, MDR etc., RM-Plan & Akzeptanzkriterien, Durchführung RM-Prozess, RM-Bericht, Verifizierung der Maßnahmen, RM-Tools, Software-RM, Usability, Klinische Bewertung, Kritische Komponenten & Lieferanten (Inhaltlicher Aufbau des Kurses durch Löwenstein Medical Technology)
6 Monate, Sep. 2017 - Feb. 2018
Mitarbeiterführung
Fachhochschule Kiel
Mitarbeiterauswahl, Mitarbeiterentwicklung, Arbeitsrechtliche Grundlagen, Verantwortung und Delegation, Kommunikation bei der Führung, Motivation, Konfliktmanagement etc.
1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2017 - Apr. 2018
Manager Regulatory Affairs für die Medizintechnik
Universität zu Lübeck
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in EU, Japan, China, USA / Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 / Risikomanagementsysteme nach ISO 14971 / Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 / Klinische Bewertung und klinische Prüfung
Bis heute 17 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2006
(nebenberufliches Fernstudium)
TU Kaiserslautern - Nanobiotechnology
Themen u.a.: Nano-technologically modified biomaterials, Interaction between biological and non-biological devices, Nano-devices in medicine, pharmacy and biology.
6 Monate, Okt. 2004 - März 2005
(nebenberufliches Fernstudium)
TFH Berlin - Patentrecht für Ingenieure
Themen u.a.: Patent-, Markenrecht, Arbeitnehmererfindungsgesetz.
5 Jahre und 3 Monate, Okt. 1993 - Dez. 1998
TFH Berlin (Beuth Hochschule) - Medizinisch-Physikalische Technik
Thema der Diplomarbeit: Darstellung von DNS/RNS mit dem Rasterkraftmikroskop (Note: sehr gut).
Sprachen
Deutsch
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Englisch
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