Ulrike Schael
Angestellt, Mitarbeiter Qualitätssicherung für Batch Record Review + Betriebsdatenerfassung, Arevipharma GmbH
Dresden, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Ulrike Schael
Bis heute 10 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2014
Mitarbeiter Qualitätssicherung für Batch Record Review + Betriebsdatenerfassung
Arevipharma GmbHBatch Record Review Herstellungsdokumentation selbstständige Erstellung von SOPs im Tätigkeitsfeld Durchführung Schulung zur Dokumentenführung im Produktionsbereich selbstständige Erfassung/Buchung Betriebsdaten der Produktionsbereiche mit ERP Hilfestellung beim Erstellen von Produktionsauswertungen Dokumentationen, Unterstützung Bereich Controlling bei Monats- + Jahresabschlüssen. Durchführung Inventur Hilfestellung bei Übersetzungen Englisch bei Dokumenten und Audits/ Inspektionen (Teilnahme an Audits)
9 Jahre und 3 Monate, März 2005 - Mai 2014
Mitarbeiter Datenerfassung und Betriebsabrechnung
Arevipharma GmbH
selbstständige Erfassung und Buchung der Betriebsdaten (Material/Zeit) der Produktionsbereiche mit SAP/R3 und SAP/ERP Kontrolle der Herstellungsdokumentation Hilfestellung beim Erstellen von Produktionsauswertungen, Dokumentationen, Unterstützung des Bereichs Controlling bei Monats- und Jahresabschlüssen. Durchführung der Inventur Hilfestellung bei Übersetzungen Englisch bei Dokumenten und Audits/ Inspektionen Teilnahme an Audits
8 Jahre und 3 Monate, 1997 - März 2005
Sachbearbeiter Versand, Konfektionierung in der Logistik
Arevipharma GmbH
Konfektionierung von Wirkstoffen nach Kundenwunsch, Arbeiten unter cGMP, Versand von Wirkstoffen unter Beachtung gesetzlicher Vorgaben (IATA, ADR usw), Vereinnahmung und Ausgabe von Materialien
1991 - 1997
Pharmakant
ASTA Medica AG
Bedienen von Tablettiermaschinen nach Anweisung Bedienen von Kapselmaschinen Prüfung von Qualitätsparametern Reinigungsarbeiten Dokumentenführung Arbeiten unter Bedingungen von cGMP Betreuung von Auszubildenden Verwiegung nach Rezeptur Arbeiten mit internen Scannsystem Bedienen von Glasabfüllanlagen und Folientiefziehanlagen
1989 - 1991
Chemikant
Arzneimiitelwerk Dresden
Bedienen von chemischen Großanlagen, Ansätze (manuell, mit technischen Anlagen) nach Rezeptur, Durchführen der Synthese nach Rezeptur (manuell, Extraktion, Destillation, Trennung – Druckfilter, Nutsche, Stülp- und Schälzentrifuge, Trocknung, Verwiegung), Ausfahren der chemischen Anlage nach Bedienungsanleitung, Dokumentenführung, Betreuung von Auszubildenden
Ausbildung von Ulrike Schael
8 Monate, Apr. 2018 - Nov. 2018
DIN EN ISO 9001:2015
IHK Bildungszentrum Dresden gGmbH
Grundlagen Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementsysteme, Qualitätsmanagement für Dienstleistungen, Qualitätsmanagment mit System-ISO 9000ff in Anwendung, Interne Audits + Zertifizierung, Statistik im Qualitätsmanamgent, Methoden + Werkzeuge Qualitätsmanagement, Qualität + Recht, TQM Einführung
2 Monate, Sep. 2003 - Okt. 2003
English
GEOS Ottawa Language School
Business English - Private Tutorials - Language Co-op Program (LCP) Learning Outcomes (Samples):Give and follow instructions on technical and non-technical tasks. Express indifference, approval, disapproval and intentions. Understand complex formal instructions in various settings.
2 Jahre und 5 Monate, Feb. 2000 - Juni 2002
Studiengemeinschaft Darmstadt
Büroorganisation - Buchführung und Bilanzierung - Betriebswirtschaftslehre - Elektronische Datenverarbeitung - Finanzierung - Korrespondenzwesen und Rechtschreibung - Rechtswesen - Steuerwesen - Volkswirtschaftslehre - Wirtschaftsrechnen und Betriebsstatistik - Kalkulation mit Excel
2 Jahre, Sep. 1987 - Aug. 1989
Chemikant
Berufsschule
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend