Vanilla Simo Kamga

Angestellt, Specialist Regulatory Affairs, Thermo Fisher Scientific

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biotechnologie
Forschung und Entwicklung
Entwicklung von Sondenstrukturen
GMP Spezialistin
Materialien und Oberflächen
Biochemie und Molekularbiologie
Qualitätskontrolle
Qualifizierung
Validierung
Qualitätssicherung
Qualitätsmanagement
Deviation
Out of Specification (OOS)
Fehleranalyse (FMEA)
Standard Operating Procedure (SOP)
Change Control (CC)
Batch Report Request (BRR)
Corrective and Preventive Action (CAPA)
Prozessvalidierung
Qualitätsrisikomanagement (QRM)
Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP)
Root Cause Analysis
Risikoanalyse
Normen und Richtlinien
Arzneimittel und Wirkstoff-Herstellungsverordnung
Multiphotonenpolymerisation
Arzneimittel und Wirkstoff (AMW)
Produkt Qualität Report (PQR)
Messtechnik
CAD
Charakterisierung von zellen in Flüssigkeit
Matlab
Food and drug administration (FDA)

Werdegang

Berufserfahrung von Vanilla Simo Kamga

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2021

    Specialist Regulatory Affairs

    Thermo Fisher Scientific

    -Planung, Initiierung, Durchführung und Nachverfolgungen von internationalen Registrierungen für In-Vitro-Diagnostika -Registrierungs-Dokumentenmanagement zwischen Legal Manufacturer und den lokalen RA-Verantwortlichen in den verschiedenen Ländern -Erstellung, Review und Bewertung von Dokumenten für internationale Registrierungen, technischer Dokumentationen, auch mit medizinischen Inhalten -SAP-Management der Produktfreigaben für die Vertriebsregionen nach Zulassungsstatus

  • 1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2020 - Feb. 2021

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle

    Gothaplast GmbH

    Kontrolle der Qualität unserer Medizinprodukte & Arzneimitteln Mitarbeiterin bei Qualifizierung und Validierung der Geräte Regelmäßige Überprüfung & Anpassung der Prüf-, Arbeits-und Standardverfahresnanweisung Kontrolle & ggf. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmitteln, Bulk- & Fertigware Protokollierung der Tätigkeiten & Archivierung aller Dokumente, Aufbewahrung der Rückstellmuster Vorbereitung, Mitwirkung & Teilnahme an Audits Selbstinspektion Schulung von Mitarbeiter Analysenmethoden

  • 6 Monate, Juni 2018 - Nov. 2018

    Masterandin

    Ilmsens GmbH

    Thema Masterarbeit: „Entwicklung und Untersuchung von Impedanzspektroskopiesonden zur qualitativen und quantitative Erfassung von Zellen in Flüssigkeit am Beispiel von Einzellern“ - Betrachtung von verschiedenen Typen von Impedanzspektroskopiesonden - Versuche der Konzeption, Aufbau und messtechnischen Untersuchungen geeigneter Einzellern - Praktischen Gesichtspunkten und Detektion von Einzellern und deren Unterscheidbarkeit - Modellbildung der Sondenstrukturen aus gewonnenen Daten

  • 3 Monate, Feb. 2018 - Apr. 2018

    Forschungspraktikum

    Technische Universität Ilmenau - PATON | Landespatentzentrum Thüringen

    Thema Forschungspraktikum: „Charakterisierung von Impedanz Spektroskopie zur Anwendung an Multizellulären Sphäroide Liquid- Overlay-Zellkulturen“ - Durchführung - Auswertung von Testmessungen

  • 6 Monate, Apr. 2016 - Sep. 2016

    Forschungspraktikum

    Technische Universität Ilmenau - PATON | Landespatentzentrum Thüringen

    Thema Forschungspraktikum: „Strukturierung von Kompartimenten aus nativen und artifiziellen Polymeren über Multiphotonenpolymerisation (MPP) zur Anheftung von tierischen Zellen“ - Nutzung der neuen MPP Anlage zur Erzeugung biologischer Strukturen aus verschiedenen Biopolymeren - Anheftung von eukaryotischen Zellen an diesen Strukturen - Charakterisierung der Biopolymeren nach der Strukturierung - Untersuchung der angehefteten Zellen auf ihre Lebensfähigkeit

Ausbildung von Vanilla Simo Kamga

  • 2 Monate, Apr. 2019 - Mai 2019

    GMP-Spezialistin

    Alfatraining Jena

    Thema Projektarbeit: „Qualifizierung des Reinraums für die Produktion von Sterilen Produkten“ DQ (URS & FMEA), IQ, OQ & PQ CAPA-Bericht: 8D-report zu einem Temperaturmessgerät mit fehlerhafter Anzeige - RCA nach 5 Why´s - Risikoanalyse nach FMEA und Maßnahmen

  • 6 Monate, Okt. 2015 - März 2016

    Miniaturisierte Biotechnologie

    Institut für Bioprozess und Analysenmess Technik IBA Heiligenstadt

    Biotechnologie, Chemo-und Biosensorik, Materialien und Oberflächen, Biophysik und Bioinstrumentation orientierte Fächer und verschiedenen Praktika.

  • 6 Monate, Apr. 2015 - Sep. 2015

    Miniaturisierte Biotechnologie

    Ernst-Abbe-Hochschule Jena – University of Applied Sciences

    Biochemische, molekularbiologische, analytisch-orientierte Fächer und verschiedenen Praktika.

  • 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2014 - Dez. 2018

    Miniaturisierte Biotechnologie

    Technische Universität Ilmenau

    Chemisch-mikroverfahrens-technische, biochemische, molekularbiologische, analytisch-orientierte Fächer, Biotechnologie, Chemo-und Biosensorik, Materialien und Oberflächen, Biophysik und Bioinstrumentation und verschiedenen Praktika.

  • 1 Jahr, Okt. 2013 - Sep. 2014

    Auflagen Bachelor Biotechnische Chemie

    Technische Universität Ilmenau

    Chemischer Anwendungen in der Systementwicklung und der Biotechnologie

  • 3 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2010

    Biochemie und Molekularbiologie

    Universität Buea, kamerun

    Biologie, Molekularbiologie, Chemie, Mathematik, Physik.

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Grundlagen

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