Vanilla Simo Kamga
Angestellt, Specialist Regulatory Affairs, Thermo Fisher Scientific
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Vanilla Simo Kamga
-Planung, Initiierung, Durchführung und Nachverfolgungen von internationalen Registrierungen für In-Vitro-Diagnostika -Registrierungs-Dokumentenmanagement zwischen Legal Manufacturer und den lokalen RA-Verantwortlichen in den verschiedenen Ländern -Erstellung, Review und Bewertung von Dokumenten für internationale Registrierungen, technischer Dokumentationen, auch mit medizinischen Inhalten -SAP-Management der Produktfreigaben für die Vertriebsregionen nach Zulassungsstatus
1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2020 - Feb. 2021
Mitarbeiterin Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
Gothaplast GmbH
Kontrolle der Qualität unserer Medizinprodukte & Arzneimitteln Mitarbeiterin bei Qualifizierung und Validierung der Geräte Regelmäßige Überprüfung & Anpassung der Prüf-, Arbeits-und Standardverfahresnanweisung Kontrolle & ggf. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmitteln, Bulk- & Fertigware Protokollierung der Tätigkeiten & Archivierung aller Dokumente, Aufbewahrung der Rückstellmuster Vorbereitung, Mitwirkung & Teilnahme an Audits Selbstinspektion Schulung von Mitarbeiter Analysenmethoden
6 Monate, Juni 2018 - Nov. 2018
Masterandin
Ilmsens GmbH
Thema Masterarbeit: „Entwicklung und Untersuchung von Impedanzspektroskopiesonden zur qualitativen und quantitative Erfassung von Zellen in Flüssigkeit am Beispiel von Einzellern“ - Betrachtung von verschiedenen Typen von Impedanzspektroskopiesonden - Versuche der Konzeption, Aufbau und messtechnischen Untersuchungen geeigneter Einzellern - Praktischen Gesichtspunkten und Detektion von Einzellern und deren Unterscheidbarkeit - Modellbildung der Sondenstrukturen aus gewonnenen Daten
3 Monate, Feb. 2018 - Apr. 2018
Forschungspraktikum
Technische Universität Ilmenau - PATON | Landespatentzentrum ThüringenThema Forschungspraktikum: „Charakterisierung von Impedanz Spektroskopie zur Anwendung an Multizellulären Sphäroide Liquid- Overlay-Zellkulturen“ - Durchführung - Auswertung von Testmessungen
6 Monate, Apr. 2016 - Sep. 2016
Forschungspraktikum
Technische Universität Ilmenau - PATON | Landespatentzentrum ThüringenThema Forschungspraktikum: „Strukturierung von Kompartimenten aus nativen und artifiziellen Polymeren über Multiphotonenpolymerisation (MPP) zur Anheftung von tierischen Zellen“ - Nutzung der neuen MPP Anlage zur Erzeugung biologischer Strukturen aus verschiedenen Biopolymeren - Anheftung von eukaryotischen Zellen an diesen Strukturen - Charakterisierung der Biopolymeren nach der Strukturierung - Untersuchung der angehefteten Zellen auf ihre Lebensfähigkeit
Ausbildung von Vanilla Simo Kamga
2 Monate, Apr. 2019 - Mai 2019
GMP-Spezialistin
Alfatraining Jena
Thema Projektarbeit: „Qualifizierung des Reinraums für die Produktion von Sterilen Produkten“ DQ (URS & FMEA), IQ, OQ & PQ CAPA-Bericht: 8D-report zu einem Temperaturmessgerät mit fehlerhafter Anzeige - RCA nach 5 Why´s - Risikoanalyse nach FMEA und Maßnahmen
6 Monate, Okt. 2015 - März 2016
Miniaturisierte Biotechnologie
Institut für Bioprozess und Analysenmess Technik IBA Heiligenstadt
Biotechnologie, Chemo-und Biosensorik, Materialien und Oberflächen, Biophysik und Bioinstrumentation orientierte Fächer und verschiedenen Praktika.
6 Monate, Apr. 2015 - Sep. 2015
Miniaturisierte Biotechnologie
Ernst-Abbe-Hochschule Jena – University of Applied Sciences
Biochemische, molekularbiologische, analytisch-orientierte Fächer und verschiedenen Praktika.
4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2014 - Dez. 2018
Miniaturisierte Biotechnologie
Technische Universität Ilmenau
Chemisch-mikroverfahrens-technische, biochemische, molekularbiologische, analytisch-orientierte Fächer, Biotechnologie, Chemo-und Biosensorik, Materialien und Oberflächen, Biophysik und Bioinstrumentation und verschiedenen Praktika.
1 Jahr, Okt. 2013 - Sep. 2014
Auflagen Bachelor Biotechnische Chemie
Technische Universität Ilmenau
Chemischer Anwendungen in der Systementwicklung und der Biotechnologie
3 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2010
Biochemie und Molekularbiologie
Universität Buea, kamerun
Biologie, Molekularbiologie, Chemie, Mathematik, Physik.
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Muttersprache
Französisch
Muttersprache
Italienisch
Grundlagen