Alexander Bauer
Angestellt, Referent Qualitätsmanagement Systems, Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
Mannheim, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Alexander Bauer
Bis heute 5 Jahre, seit Nov. 2019
Referent Qualitätsmanagement Systems
Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
• Erstellung der jährlichen Produktqualitätsberichte (Annual Product Quality Review Report, APQR) • PQS Site Lead für SDPM Mannheim (Selbständige Organisation und Koordination der Early Impact und Gap Assessments, Erstellung und Überwachung von Changes bei Gaps) • Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Selbstinspektionen und Audits • Erstellung von Auswertungen (PQS) und Trendreports • Erstellung und Pflege von übergeordneten Arbeitsanweisungen (SOP`s)
8 Jahre und 11 Monate, Dez. 2010 - Okt. 2019
Technischer Sachbearbeiter bzw. Referent im Complaint Management
Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
GMP-konforme und termingerechte Bearbeitung von Reklamationen gem. AMG, AMWHV und EG-Leitfaden einer guten Herstellungspraxis: • Entgegennahme, termingerechte Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen, Reklamationsmuster-Entgegennahme und Nachverfolgung, Erstellung von Reklamationsberichten • Koordination, Organisation und Überwachung der Abläufe im Arbeitsumfeld von Reklamationen: Weiterleitung der Reklamation, Nachverfolgung der Untersuchungen
6 Jahre und 11 Monate, Feb. 2004 - Dez. 2010
Chemielaborant
Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim
Qualitätskontrolle für chemische Wirkstoffe • Unterstützung der Leitung bei der Qualitätskontrolle sowie Stabilitätskontrolle der Produktion Chemie durch chemische und physikalisch-chemische Untersuchungen der chargenbezogenen Wirkstoff-Muster und GMP gerechte Dokumentation. • Verantwortung für die Qualifizierung, Kalibrierung und Funktionsfähigkeit bestimmter Analysengeräte (u.a. HPLC, IR, Mikroskop,...) • Teilnahme an Projektteams (DV Anwenderkreis, Empower) und Workshops (GMP,..)
Ausbildung von Alexander Bauer
2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2008 - März 2011
Industriemeister Chemie
Industrie und Handelskammer Mannheim
3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2000 - Feb. 2004
Chemielaborant
Industrie und Handelskammer Mannheim
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend