Alexander Bauer

Angestellt, Referent Qualitätsmanagement Systems, Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

Mannheim, Deutschland

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Bauer

  • Bis heute 5 Jahre, seit Nov. 2019

    Referent Qualitätsmanagement Systems

    Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

    • Erstellung der jährlichen Produktqualitätsberichte (Annual Product Quality Review Report, APQR) • PQS Site Lead für SDPM Mannheim (Selbständige Organisation und Koordination der Early Impact und Gap Assessments, Erstellung und Überwachung von Changes bei Gaps) • Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Selbstinspektionen und Audits • Erstellung von Auswertungen (PQS) und Trendreports • Erstellung und Pflege von übergeordneten Arbeitsanweisungen (SOP`s)

  • 8 Jahre und 11 Monate, Dez. 2010 - Okt. 2019

    Technischer Sachbearbeiter bzw. Referent im Complaint Management

    Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

    GMP-konforme und termingerechte Bearbeitung von Reklamationen gem. AMG, AMWHV und EG-Leitfaden einer guten Herstellungspraxis: • Entgegennahme, termingerechte Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen, Reklamationsmuster-Entgegennahme und Nachverfolgung, Erstellung von Reklamationsberichten • Koordination, Organisation und Überwachung der Abläufe im Arbeitsumfeld von Reklamationen: Weiterleitung der Reklamation, Nachverfolgung der Untersuchungen

  • 6 Jahre und 11 Monate, Feb. 2004 - Dez. 2010

    Chemielaborant

    Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

    Qualitätskontrolle für chemische Wirkstoffe • Unterstützung der Leitung bei der Qualitätskontrolle sowie Stabilitätskontrolle der Produktion Chemie durch chemische und physikalisch-chemische Untersuchungen der chargenbezogenen Wirkstoff-Muster und GMP gerechte Dokumentation. • Verantwortung für die Qualifizierung, Kalibrierung und Funktionsfähigkeit bestimmter Analysengeräte (u.a. HPLC, IR, Mikroskop,...) • Teilnahme an Projektteams (DV Anwenderkreis, Empower) und Workshops (GMP,..)

Ausbildung von Alexander Bauer

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2008 - März 2011

    Industriemeister Chemie

    Industrie und Handelskammer Mannheim

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2000 - Feb. 2004

    Chemielaborant

    Industrie und Handelskammer Mannheim

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Sport (Crossfit)
IT Trends
Reisen
Familie und Freunde

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z