Chemielaborant (m/w/d)

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Das bieten wir Ihnen

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Ihre Aufgaben

Termingerechte Durchführung von Verifizierungsstudien und Qualifizierungsprüfungen entsprechend den regulatorischen Anforderungen und Laborversuchen zur technologischen Charakterisierung von Inhalationsgeräten und deren Komponenten gemäß den gültigen Laborstandards inkl. systematischer Versuchsdokumentation gem. Vorgaben unter Berücksichtigung von qualitäts- und kostenrelevanten Aspekten. Unterstützung bei der Erstellung und Revisionierung von laborrelevanter Dokumentation (z.B. Wartungspläne, Prüfanweisungen, Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Prüfpläne, etc.)

• Sicherstellung und Durchführung der termingerechten Wartung und Instandhaltung von Messinstrumenten, einfache Funktionsprüfungen, Aufklärung und Behebung von einfachen Gerätestörungen
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der laborrelevanten Dokumentation
• Probenannahme und Probenverwaltung im DVL-Lager
• Einhaltung von unternehmensinternen SOPs, aktuellen GMP/GDP-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich
• Durchführung von Laborversuchen zur Qualifizierung und Verifizierung von Bauteilen und Produkten
• Unterstützung bei der Erstellung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation des betreuten Equipments, z.B. im Rahmen von Neubeschaffungen, Umbauten, Kalibrierungen und Wartungen
• Unterstützung bei der Durchführung von Messmittelfähigkeiten (durch geeignete Qualifizierungs- und Validierungsansätze)
• Mitarbeit bei der Optimierung von Prüf- und Arbeitsabläufen (Messmethoden, Prüfvorrichtungen, Organisation)
• Mitarbeit bei der Aufklärung von Laborfehlern im Rahmen von Investigations

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum Beispiel als Chemie- oder Pharmawerker*in
• Kenntnisse relevanter Methoden/Equipments (Wiegen, Laserdiffraktometrie, Zug-Druck- und Drehmomentprüfungen, Dimensionsprüfungen, visuelle Kontrollen, Mikroskop Erfahrung)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Labor- bzw. pharmazeutischen und Medical-Device-Umfeld:
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Versuchen und Erstellung der zugehörigen Dokumentation
• Kenntnisse von technischen Methoden im messenden und inhalativen Umfeld (Kräfte, Drehmomente, Dimensionsmessungen, Wiegen, FPF-Bestimmung, attributive und Sicht-Prüfungen etc.
• Erfahrung mit Reviews im GMP-regulierten Umfeld
• arbeiten gemäß Vorgaben im labor-technischen Umfeld (GMP)
• Kenntnisse über Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizinischen Produkten(GMP)
• Versierter Umgang mit MS Office (Excel, Word, MS Teams) und SAP sowie CAQ wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse wünschenswert