Manager Regulatory Affairs International (m/w/d)

Unser Kunde sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich Internationale Zulassungen.
Sie konnten in der Vergangenheit erfolgreich bei der Registrierung von Produkten im Bereich der Medizintechnik mitwirken, insbesondere im Zusammenhang mit internationalen Zulassungen, und suchen nach einem langjährigen Unternehmen, in dem Sie sich perfekt fort- und weiterentwickeln können.

Dann sollte die beigefügte Stellenbeschreibung ein ideales Match ergeben.

Ihre Aufgaben:

• Koordination internationaler Zulassungsprojekte (z. B. für die USA) in enger Zusammenarbeit mit Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
• Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen
• Ausarbeitung und Anpassung von Zulassungsanträgen unter Beachtung der regionalen rechtlichen Bestimmungen
• Mitarbeit in unterschiedlichen Projektgruppen für die Zulassung diverser Medizintechnikprodukte
• Verwaltung und Aktualisierung von elektronischen Datenbanken

Ihr Profil:

• Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in den Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine gleichwertige Qualifikation mit.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Zulassung für Medizinprodukte
• Internationale Normenkenntnisse, vor allem im Bereich der Zulassung für den amerikanischen Markt 510(k)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; eine weitere Fremdsprache ist wünschenswert
• Gute Kenntnisse im Bereich technischer Dokumentation
• Teamwork ist für Sie nicht nur eine Floskel
• Fließend Englisch in Wort- und Schriftform

Benefits:

• Gleitzeit
• Homeoffice
• 30 Tage Urlaub, plus 6 zusätzliche Tage möglich als Freizeit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Parkmöglichkeiten
• Mitarbeiterevents
• Gesundheitsvorsorge