Clinical Trial – Operations Manager (m/w/d)

Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten in Freiburg in

REMOTE / HOMEOFFICEBASED

• Operative Tätigkeiten in der Planung und Durchführung internationaler, klinischer Zulassungsstudien der Phasen I, II oder III entsprechend den GCP / ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien organisieren und verantworten

• Studiendokumente betr. Der operationellen Durchführung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern erstellen und sichten

• Verantwortlich für den Trial Master File

• Bereitstellung von Labels, Prüfmuster, Probandenversicherungen koordinieren

• Prüfarzt- und Krankenhausverträge erstellen, sichten und freigeben

• Bei Verhandlungen und Durchsicht von Studienproposals/-budgets und Dienstleisterverträgen (z.B. CROs, Zentrallabor) unterstützen

• Internationale Prüfarzttreffen organisieren und teilnehmen

• Bei Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich der klinischen Forschung mitarbeiten

• Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches Stu- dium oder vergleichbare Qualifikation

• Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der operativen Durchführung klinischer Studien Phase I, II oder III

• Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien

• Freude am systematischen Arbeiten und ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten

• Belastbarkeit und Flexibilität

• Umfassende Kommunikationsfähigkeiten sowie teamorientierte und selbstständige Arbeitsweise

• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• New Work, flexible Arbeitszeiten

• Mobiles Arbeiten

• Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss

• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

• Internationales und wachsendes Unternehmen

• Kurze Entscheidungswege

• Remote / Homeofficebased

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann nehmen Sie Kontakt auf mit:

Sahel Todorovic

Senior Recruiting Consultant

Skillwave GmbH

sahel.todorovic@skillwave.de

Mobile +49 151 14486114

Tel +49 711 342088-83