Vor 23 Tagen

Specialist (m/w/d) Inprozesskontrolle

Simtra Biopharma Solutions

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

Halle (Westfalen)
Vollzeit
46.000 € – 71.000 € (von XING geschätzt)

Vor OrtAktiv auf Suche

Über diesen Job

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Inprozesskontrolle.

In dieser Position sind Sie der Ansprechpartner (m/w/d) für alle technischen Fragen rund um die Inprozesskontrolle. Sie sind verantwortlich für die Betreuung der IPK-Geräte und Messsysteme in der Pharmaproduktion. Des Weiteren arbeiten Sie an der kontinuierlichen Verbesserung des Umgebungsmonitoring-Konzeptes mit. Zu den Aufgaben gehören:

Betreuung der IPK-Geräte und Messsysteme
Beauftragung von Kalibrierung und Wartung
Betreuung von externen Dienstleistern, die mit der Kalibrierung und Wartung beauftragt sind
Durchführung des Periodic Review der Messsysteme
Pflege relevanter SOP
Analyse von Abweichungen und Einleiten von Gegenmaßnahmen
Bearbeitung und Betreuung von IPK Change Controls
Ansprechpartner für Abweichungs-Abarbeitung und Auditfragen
Mitarbeit an Umbau- und Erweiterungsprojekten
Fachliche Vertretung der IPK-Leitung
Mitarbeit bei Qualifizierungen und in der Routine

Sie bringen mit:

Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Mikrobiologie oder Lebensmitteltechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden Betrieb
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine Technikaffinität
Kommunikations-, Organisations-, und Durchsetzungsfähigkeit
Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office), Erfahrung im Umgang mit LIMS
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root (lroot@simtra.com).

#LI-LK

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions