Risikomanager R&D (m/w/d)

Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und dem Hauptgeschäftssitz in Hamburg steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung.

Ihre Aufgaben

• Betreuung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Zuge eines Produktentwicklungsprozess
• Detailreiche Erstellung und Pflege der Risikoakten in Entwicklungs- sowie LifeCycle Management-Projekten
• Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung relevanter Regularien und Normen
• Identifizierung produktrelevanter Gefährdungen, Erstellen von Risikomanagementplänen, Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbezug relevanter Stakeholder und Quellen
• Teilnahme unserer interdisziplinären Projektteams, Moderation von fachspezifische Meetings (Risk-Assessments, Reviews, etc.) und Unterstützung des Entwicklungsteams bei der Lösungsfindung
• Unterstützung bei der Produktzulassung und bei internen & externen Audits

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder eines angrenzenden Fachgebietes
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik und dem Risikomanagement in diesem Bereich Erfahrungen in der Anwendung relevanter Normen (ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993)
• Erfahrungen in der Projektarbeit sowie der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Kenntnisse in digitalem Dokumenten- und Datenmanagement sind erwünscht

Ihre Vorteile

• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios

Weitere Informationen

Die Wertschätzung vielfältiger Perspektiven und Lebensstile gehört zu unseren Grundwerten. Wir möchten daher alle Menschen ermutigen, sich zu bewerben – unabhängig von Geschlecht, Einschränkungen, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

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