Sachkundige Person gem. § 14 AMG (m/w/d)

Die Kündig Gruppe setzt sich aus international tätigen Produktions- und Handelsunternehmen zusammen und ist spezialisiert auf hochwertige Rohstoffe für die Nahrungsmittelindustrie. Wir sind ein dynamisches und erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen mit Sitz in Zürich. Für das Veredelungswerk in Ritschenhausen suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung, eine

Sachkundige Person gem. § 14 AMG (m/w/d)

Du bist auf der Suche nach einem abwechslungsreichen Job? Dann bist du bei uns genau richtig!

Als Sachkundige Person stellst Du die ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung der Arzneimittel entsprechend den gesetzlichen Vorschriften sicher. Du gibst hergestellte Chargen gem. §14 AMG für den Verkehr frei.

Warum für Kündig arbeiten:

• Faire, attraktive Entlohnung
• Ein vielseitiges Aufgabengebiet in einem motivierten Team
• Ein angenehmes Betriebsklima mit nachhaltiger und langfristiger Firmenkultur
• Möglichkeit zum Homeoffice
• Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Profitiere von unserem E-Bike-Leasing: Spare Sprit und bleib fit!
• Kostenlose Parkplätze, Kaffee und Obst erwähnen wir gar nicht erst extra. Oder doch?
• Außerdem bieten wir jeden Monat neue attraktive Benefits

Deine Aufgaben auf einen Blick:

• Verantwortungsbereich nach §14 AMG (§19 AMG, §16 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Teil I Kapitel 2.6 und Annex 16)
• Herstellung und Prüfung jeder Arzneimittelcharge
• Einhaltung von Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln
• Bescheinigung der Vorschriftseinhaltung für jede Arzneimittelcharge
• Festhaltung in einem fortlaufenden Register
• Bescheinigung vor Inverkehrbringen der Arzneimittelcharge
• Bearbeitung von Beanstandungen
• Mitwirkung bei der Genehmigung, Überwachung und Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern sowie Selbstinspektionen und Überwachung des Betriebs nach §64 AMG

Deine Qualifikationen auf einen Blick:

• Du hast eine Approbation als Apotheker oder das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem, mindestens vierjährigem Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung
• Sowie eine mindestens 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln oder Tierarzneimitteln
• Du bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Motivation mit

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.