20 Jahre Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH
Die Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH ist ein mikrobiologisches Dienstleistungslabor mit Sitz in Köln. Als international tätige Firma bietet Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH seinen Kunden Labordienstleistungen und Beratung rund um die Mikrobiologie, mit Schwerpunkt auf der pharmazeutischen Mikrobiologie. Das Unternehmen wurde 1999 von Dr. Klaus Haberer, Sigrid Schühlein und Karl-Heinz Schühlein gegründet und ist nach der Good Manufacturing Practice (GMP) und ISO 9001 zertifiziert. Das Dienstleistungsangebot umfasst folgende Bereiche:
Prüfung von Bioindikatoren
Die Bewertung von Sterilisationsprozessen erfolgt über die D-Wert-Bestimmung von Bioindikatoren. Diese Bestimmungen werden in unserem BIER Vessel (Biological Indicator Evaluation Resistometer) durchgeführt. Die Prüfungen umfassen:
Rezertifizierung kommerziell erhältlicher Bioindikatoren
D-Wert-Bestimmung im Kundenprodukt oder auf Oberflächen
Prüfung individueller Bioindikatoren
Mikrobiologische Standard-Prüfung (auch nach Pharmacopoea Europaea (Ph. Eur.) oder ISO)
Das Spektrum unserer mikrobiologischen Standarddienstleistungen ist breit gefächert und enthält u. a.:
Probenahme, Inkubation, Auswertung und Identifizierung von Hygienemonitoring-Proben
Keimzahl-Bestimmung
Endotoxin-Prüfung
Konservierungsmittel-Belastungstests
Nährmedien-Qualifizierung
Individuelle Studien
Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH bietet seinen Kunden auch individuell auf die Bedürfnisse zugeschnittene Studien und Beratung bei mikrobiologischen Frage- oder Problemstellungen. Von der Versuchsplanung bis zur Ausführung der Studien können wir so das gesamte Leistungsspektrum abdecken. Hierzu zählen z. B.:
Validierung von Desinfektionsverfahren
Container Closure Integrity Test
Endotoxin-Abreicherungsstudien