Pharmaverpackung als kritische Komponente
Primärverpackungen stehen in direktem oder potenziellem Kontakt mit Arzneimitteln und werden in der Entwicklung pharmazeutischer Produkte jedoch oftmals nicht mit der nötigen Sorgfalt betrachtet. Dabei spielt die Auswahl der geeigneten Verpackung neben dem Wirkstoff für die Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels eine ebenso große Rolle wie die Rezeptur. Die rechtzeitige Planung der entsprechenden Primärverpackung verkürzt die Produkteinführungszeit und hilft, den stetig höher werdenden Ansprüchen der Zulassungsstellen zu genügen. Ziel der Anwendung, sowohl bei Primär- aber auch bei Sekundärverpackungen, ist stets die Sicherstellung der höchst möglichen Patientensicherheit, z. B. durch Vermeidung von Kreuzkontamination. Mit Hilfe des QM-Systems nach DIN EN ISO 15378-GMP und Produktion unter ISO Klasse 5 / GMP-Class B ermöglichen wir eine geringste Partikelbelastung der LDPE-Folien.