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novineon CRO GmbH

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novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben•5. August

Jeder Medizinproduktehersteller, der seine Produkte auf den europäischen Markt bringen will, kennt sie: Die klinische Bewertung (engl. clinical evaluation report, CER). Sie ist unerlässlich für das CE-Zertifizierungsverfahren, das unerlässlich für den Marktzugang in Europa ist. Die klinische Bewertung ist sozusagen eine Klammer, welche die technische Dokumentation und alle relevanten klinische Informationen und Daten zum Produkt (der state-of-the-art der Behandlung sowie die Daten zum Produkt) ...

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben•30. November 2020

Last Chance für die Registrierung für unser Online-Mini-Symposium Medizinprodukte am 01.12.2020. Ein besonderes Highlight sind mit Sicherheit die ersten Erfahrungen mit dem Post-Market Clinical Follow-Up, vorgestellt durch Prof. Dr. Georg Trummer! https://www.novineon.com/fileadmin/PDF-Downloads/deutsch/2.mini-symposium-webinar-011220_final.pdf

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novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung. Seit zwei Jahrzehnten unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der klinischen Bewertung und bei klinischen Studien.

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