PAINT-Consult Über uns
Dürfen wir uns vorstellen?
Know-how in der Arzneimittelinformation
Basierend auf der pharmazeutischen und regulatorischen Kompetenz, umfangreichen, eigenen Studienbasis und über 15-jährigen Erfahrung ist PAINT-Consult führender Anbieter für die Erstellung von Arzneimittelinformationen und deren Testung. Die Leistungen beinhalten:
• Lesbarkeitstests und Bridgingstudien von Packungsbeilagen in Englisch, Deutsch und jeder anderen EU-Amtssprache
• Medical Writing von Packungsbeilagen, Fachinformationen und weiteren Packmitteln für Arzneimittel
• Layoutentwicklung und Drucksatz von Packungsbeilagen und Umverpackungen
• Fachvorträge
• Studien zu Arzneimittel- und Gesundheitsthemen
Um die Verständlichkeit und Lesbarkeit von Packungsbeilagen zu ermitteln, setzen wir unseren EU-weit akzeptierten schriftlichen Lesbarkeitstest ein. Dieser hat gegenüber anderen Verfahren viele Vorteile:
• umfassend geprüf t: durch verschiedene Studien
• individuell : Kundenbedürfnisse berücksichtigt
• Objektivität : Einflussfaktoren durch Mimik und Gestik oder Fehlinterpretationen des Interviewers sind nahezu ausgeschlossen
• Controlling : bessere Möglichkeiten den Gebrauch der Packungsbeilagen zu analysieren
Beste Vorraussetzungen
Der schriftliche Lesbarkeitstest ist konform mit den Guidelines und wird von allen Zulassungsbehörden der Europäischen Union akzeptiert (CMDh-Positionspapier 234/2011). Dabei erfolgen unsere Lesbarkeitstests der Packungsbeilagen für CP-, DC-, MR- und nationale Verfahren in Englisch, Deutsch und jeder anderen Sprache der Europäischen Union.
Richtungweisend
Die Ergebnisse unserer Studien, in denen der schriftliche Lesbarkeitstest eingesetzt wurde, haben verschiedene Europäische Guidelines geprägt. Ein Beispiel hierfür ist die in der Readability Guideline vom Januar 2009 für Packungsbeilagen geforderte Mindestschriftgröße von 9 pt (Siehe www.paint-consult.com, Link: Aktuell > Guideline-Einfluss).
Neuste Erkenntnisse werden selbstverständlich auch in Ihren Arzneimittelinformationen umgesetzt.
Erfolgsgaranten von PAINT-Consult sind:
• Sprachenvielfalt: Serviceleistungen in allen EU-Sprachen
• Schnelligkeit und Flexibilität : im Service und der Terminabstimmung
• Exklusiver Service : Information zu Neuigkeiten über Packungsbeilagen und Lesbarkeitstests
• Know-how : eigene Studienbasis mit 10 000 Teilnehmern
• Kompetenz : umfangreiche pharmazeutische, regulatorische und wissenschaftliche Erfahrungen
**Wir unterstützen auch Ihren Erfolg. Nehmen Sie Kontakt zu uns auf!
Telefon: +49 / 3641 / 549396
Email: info@paint-consult.com**
