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Alexander Holzhey

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, qtec group
Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

QMS (ISO 13485
21 CFR 820 )
Risk Management (ISO 14971)
510(k)
IEC 60601
IEC 62304
ISO 14971
Project Management
QM Training
CAPA
CE Marking

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Holzhey

  • Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Juli 2019

    Regulatory Affairs Manager

    qtec group
  • Bis heute

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    OptoMedical Technologies GmbH

Ausbildung von Alexander Holzhey

  • 1 Jahr, Jan. 2014 - Dez. 2014

    Manager Regulatory Affairs

    Universität zu Lübeck, Fachhochschule Lübeck

    Approval of medical devices in Europe, North and South America and Asia

  • 5 Jahre und 3 Monate, Sep. 2007 - Nov. 2012

    Medizintechnik

    Fachhochschule Lübeck

    Biomedizintechnik (BMT)

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

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