Alina Keller
Angestellt, Manager Post Market Surveillance, Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group
Mannheim, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Alina Keller
Bis heute 7 Monate, seit Nov. 2023
Manager Post Market Surveillance
Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group
2 Jahre, Nov. 2021 - Okt. 2023
Clinical Affairs Manager
GELITA MEDICAL GmbH
• Problem- und technische Funktionsanalyse • Versuchsplanung zum anforderungsgerechten Testen von Entwicklungsmustern • Versuchsdurchführung und –auswertung mit Bewertung und Erstellung von Prüfberichten
6 Jahre und 6 Monate, Apr. 2013 - Sep. 2019
Scientific Research Assistant
Hochschule Mannheim (Embedded Systems and Biomedical Engineering)
• Leitung und Koordination von Forschungsprojekten - Priorisierung im Team zur Einhaltung von Deadlines - Kommunikation mit den Behörden • Konzeption und Umsetzung klinischer Studien - Ziel: Differenzierung von Tumoren und Lebergewebe (Zusammenarbeit der Universitätsmedizin Mannheim) - Erstellung von Studiendokumenten (Ethikanträge, Patienteninformationsbögen, Einwilligungserklärungen und Prüfpläne)
11 Monate, März 2015 - Jan. 2016
Masterthesis
Hochschule Mannheim (Embedded Systems and Biomedical Engineering)
Zwischenauswertung einer klinischen Pilotstudie zur ex vivo Unterscheidung von gesundem Leberparenchym und malignen Läsionen mittels der diffusen Reflexions- und Impedanzspektroskopie
7 Monate, Sep. 2012 - März 2013
Auslandssemester (Bachelorthesis)
Inselspital Bern (Schweizer Herz- und Gefässzentrum)
Bachelorthesis zu Thema: "Konventionelle Herz-Lungen-Maschine versus minimierte Herz-Lungen-Maschine Gibt es Unterschiede in der Mikrozirkulation? Eine prospektive Studie"
6 Monate, Sep. 2011 - Feb. 2012
Auslanssemester (Research Assistant)
Federal University of Technology-Parana (Brazil)
Research assistant at the Federal University of Technology of Parana in Curitiba (Brazil) Department: Imaging and Electronic Instrumentation Laboratory
1 Monat, Dez. 2008 - Dez. 2008
Internship
Cardiovascular Research Group, Inselspital, Universitätsspital Bern
3 Monate, Sep. 2008 - Nov. 2008
Internship
West of England Estate Management Company Limited
Ausbildung von Alina Keller
2 Monate, Dez. 2022 - Jan. 2023
Clinical Affairs Manager
TÜV SÜD Akademie GmbH
Die Weiterbildung umfasst folgende Seminare: - Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Durchführung von klinischen Bewertungen - Aufbaukurs - Klinische Prüfungen von Medizinprodukten - Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
1 Monat, Aug. 2020 - Aug. 2020
Projektmanagement
alfatraining Bildungszentrum GmbH
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e.V.
1 Monat, Juli 2020 - Juli 2020
Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie
alfatraining Bildungszentrum GmbH
1 Monat, Juni 2020 - Juni 2020
GCP-Spezialistin (Good Clinical Practice)
alfatraining Bildungszentrum GmbH
3 Jahre, März 2013 - Feb. 2016
Informationstechnik (1,1)
Hochschule Mannheim
Medizintechnik, Signalverarbeitung
4 Jahre, März 2009 - Feb. 2013
Medizintechnik
Hochschule Mannheim
Informationstechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Portugiesisch
Gut
Spanisch
Grundlagen