Anastasia Gorchakova

Leitung von Automatisierungs- und Validierungsprojekten für Immunassays, um die Produktentwicklung und Effizienz zu verbessern. Durchführung von Tests und Bewertungen für Endkunden, Distributoren und Anwender, um eine hochwertige automatisierte Produktverarbeitung sicherzustellen. Entwicklung und Implementierung von Anpassungsprotokollen für die automatisierte Verarbeitung von Immunassays. Fehlerbehebung und Lösung von Automatisierungsproblemen, um die Systemzuverlässigkeit und -leistung zu verbessern.

Eigenverantwortliche Durchführung von Immunassays (ELISA, LIA, RIA) gemäß ISO-, GMP- und FDA- Standards. Dokumentation und Kommunikation von Messergebnissen, Erstellung von Berichten für die zuständigen Behörden. Bewertung der Qualität von Zwischen- und Endprodukten, Organisation von externen Kontrollen und Durchführung von Rundlaufprüfungen. Verwendete Geräte: EVOlyzer, ETI-Max, BEP III ELISA-Automatisierung. Erstellung von OEM-Produktzertifikaten.

- Verantwortlich für die Durchführung von Analysen bei Zwischenprodukten von PCR-kit gemäßer vorgegebener Spezifikationen - PCR-methoden: FRT, FEP - Amplifiers:RotorGene6000/Q,Tertzik,LineGene,iCycler. - DNA-Extraktion: Zwei-Phasen, Adsorption - Arbeit mit Kontaminierten Probenmaterial. - Lagerverwaltung - Arbeiten nach GMP-Richtlinien (ISO 13485, ISO 9001) - Schulung neuer Mitarbeiter

- Erstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte - Übersetzung von Drucksachen aus dem Russischen ins Englische

Analyse von Rohmaterialien, Zwischen- und Fertigprodukten. Registrierung der Ergebnisse von Analysen und Tests Arbeit mit menschlichem Blutplasma, Kenntnisse der Arbeitssicherheit. Geräte: Halbautomatischer Analysator für die Hämostase-Forschung, Spektrophotometer, Medical Microplate Reader.