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Dr. Andreas Eberle

Freiberuflich, Pharmaceutical Consultant, ef-con.eu
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Produktionserfahrung (Experience in pharmaceutical
Qualifizierung von Anlagen (Qualification of equip
Prozess Validierung (Process Validation)
Formulierung (Compounding)
Abfüllung Vial (Filling vials)
Abfüllung Fertigspritze (Filling syringes)
Abfüllung Ampullen (Filling ampoules)
Visuelle Kontrolle (Visual inspection)
Safety Device
Autoinjektor (Autoinjector)
Projektmanagement (Project Management)
Compliance Management

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Eberle

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Aug. 2023

    Pharmaceutical Consultant

    ef-con.eu

  • 5 Monate, Apr. 2023 - Aug. 2023

    Global Consultant

    CO.DON GmbH (on behalf of ReLive Biotechnologies Ltd.)

  • 3 Monate, Jan. 2023 - März 2023

    Site Manager (Vice President)

    CO.DON GmbH

  • 5 Jahre und 6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2022

    Site Manager (Vice President)

    CO.DON AG

  • 10 Monate, Sep. 2016 - Juni 2017

    Senior Director; Technical Operations Drug Product

    IDT Biologika GmbH
  • 4 Jahre und 2 Monate, Juli 2012 - Aug. 2016

    Director Bulk Sterile Manufacturing,

    IDT Biologika GmbH

    Die Abteilung ist als CMO (Contract Manufacturing Organization) zuständig für die Formulierung, die aseptische Abfüllung und die visuelle Kontrolle von Arzneimittel in Vials, Ampullen und Fertigspritzen. Führung von bis zu 180 Mitarbeiter und 40 Leiharbeiter, direkt unterstellte Mitarbeiter sind die Leiter der Herstellung der einzelnen Produktionslinien, der Leiter Technik, der Leiter Qualifizierung/Validierung und operative Personaleinsatzplanung

  • 4 Jahre und 2 Monate, Mai 2008 - Juni 2012

    Leiter biopharmazeutische Endfertigung

    Merckle GmbH
, ratiopharm Gruppe

    Führung von bis zu 18 Mitarbeiter, Verantwortlich für die Formulierung, Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung von sterilen, biotechnologisch hergestellten Produkten in Fertigspritzen (Leitung der Routineproduktion mit Produktionseinsatzplanung, Batchrecord-Review, Change-Control- und Abweichungsmanagement)

  • 3 Monate, Feb. 2008 - Apr. 2008

    Principal Scientist

    Cilag AG, Johnson & Johnson

    Know-How-Transfer im Bereich Spritzentechnologie aus dem kommerziellen Produktionsbereich zu Centocor R&D in Schaffhausen (Silikonisierung von Bulk Spritzen, Evaluierung unterschiedlicher Stopfensetzverfahren bei Abfüllprozessen

  • 3 Jahre, Feb. 2005 - Jan. 2008

    Leiter der Gruppe Eprex Support (Associate Director)

    Cilag AG, Johnson & Johnson

    Fachliche und disziplinarische Führung von bis zu 5 Mitarbeitern Product- und Process-Engineering im Bereich der Fertigspritzenabfüllung Mitarbeit bei der Entwicklung von Safety Devices (Autoinjektor und Nadelschutzsysteme)

  • 2 Jahre und 6 Monate, Aug. 2002 - Jan. 2005

    Leiter Production Compliance (Senior Manager)

    Aventis Behring GmbH ein ZLB Behring Unternehmen

    Führung von 8 Mitarbeitern Betreuung eines Herstellbetriebes mit Vorbehandlung, steriler Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung Verantwortlich für die cGMP-gerechte Bearbeitung von aufgetretenen Abweichungen in Produktionsprozessen Prozessoptimierung und Etablierung neuer Verfahren Koordination und Durchführung des Change Control Verfahrens Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Prozessen

  • 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 1999 - Aug. 2002

    Leiter der Qualifizierungsgruppe (Senior Manager)

    Aventis Behring GmbH ein ZLB Behring Unternehmen

    Führung von 6 Mitarbeitern Betreuung von Produktionsanlagen zur Aufreinigung von aus Blutplasma gewonnenen Gerinnungsfaktoren und Proteinen (Bulk-Herstellung, Abfüllung u. Verpackung) von März 2001 bis September 2001 zusätzlich Leitung des Umbauprojektes am Standort Wien, Floridsdorf. (Engineering und Qualifizierung)

  • 10 Monate, Jan. 1999 - Okt. 1999

    Leitender Validierungsingenieur

    Life Sciences Meissner & Wurst GmbH

    Planung und Realisierung von Qualifizierungs- u. Validierungsprojekten bei biotechnologischen und pharmazeutischen Anlagen (Kosten- und Zeitplanung) Mitarbeit beim Aufbau der Validierungsabteilung

  • 1 Jahr und 2 Monate, Dez. 1997 - Jan. 1999

    Validierungsingenieur

    Life Sciences Meissner & Wurst GmbH

    Erstellen von Prüfplänen, deren praktische Ausführung und Ergebnisauswertung Mitarbeit in unterschiedlichen Planungs-Projekten bei verschiedenen Firmen der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Proteinproduktion und der Therapeutika-Herstellung (Blutplasma-Produkte, Insulin, IV Therapeutika) Fachliche Führung einer Arbeitsgruppe (drei bis vier Mitarbeiter)

Ausbildung von Andreas Eberle

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 1994 - Sep. 1996

    Biotechnologie

    TU Berlin

    Doktorarbeit: Sicherheitsfermentation mit mikroverkapselten Systemen“, Projekt zur Verfahrensentwicklung und –optimierung (hierzu konnte ein Patent angemeldet werden: "Mikrokapseln" DE 197 56 499.2 (1997)

  • 6 Monate, Apr. 1994 - Sep. 1994

    Biotechnologie

    TU Berlin

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Stipendium der BMA (Stiftung der Braunschweigischen Maschinenanstalten AG)

  • 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1987 - Okt. 1993

    Biotechnologie

    TU Berlin

    Bioverfahrenstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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